6月14日-6月0日
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集采药物球囊北京再启带量联动01年6月18日，北京医保局发布《关于开展北京市冠脉药物球囊类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》，该品种的国家医保代码前15位须为C和C。对冠脉药物球囊采用带量联动、双向选择的采购方式。采购周期与国家组织冠脉支架集中带量采购周期对齐同步。首次签订采购协议1年，续签采购协议采购量原则上按比例确定。
安徽冠脉扩张球囊带量采购
01年6月18日，安庆市医保局向社会公开征求《安徽省冠脉扩张球囊集中带量采购文件》意见。本次带量采购周期不少于年，约定采购量达80%，分为预扩和后扩个组别进行采购。文件直接设定了最高限价：预扩球囊元/个，后扩球囊元/个，报价高于最高限价的产品直接淘汰。
最高降幅94.5%，全省共享！6月18日上午，开封市人民*府新闻办公室召开新闻发布会，介绍了豫东“3+3+N”集采联盟医用耗材集中带量采购相关情况。（“3+3”是指开封市、商丘市、周口市+永城市、兰考县、鹿邑县，“N”代表省内其他地市）
本次采购品种为输液器、镇痛泵、吸氧装置、气管插管4类耗材，执行范围扩大至全省医疗机构，共计家医疗机构参与报量，实际申报企业共74家，经谈判议价后，最高降幅达94.5%，平均降幅77.5%。
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*策监管国家医保局发布《医疗保障法(征求意见稿)》
6月15日，国家医保局发布《医疗保障法(征求意见稿)》，该文件明确了医疗保障行*部门、医疗保障经办机构、定点医药机构、参保人员等主体责任。规定由医疗保障行*部门制定药品、医用耗材的招标采购*策并监督实施，指导药品、医用耗材集中采购平台建设，并负责开展药品和医用耗材成本价格调查，实施医药价格和招标采购信用评价制度，依法加强对以价格垄断、哄抬价格等方式侵害医疗保障基金的违法行为的监督检查。
国家药监局5月批准注册个医疗器械产品
6月17日，国家药监局发布了关于批准注册个医疗器械产品公告(01年5月)(01年第81号)。01年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品56个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品13个，港澳台医疗器械产品个。
国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革01年重点工作任务的通知
6月17日，国务院办公厅发布了深化医药卫生体制改革01年重点工作任务的通知。通知提出，要推进药品耗材集中采购，常态化制度化开展国家组织药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。推进统一的医保药品、医用耗材分类与编码标准。推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。
浙江省首批集采医用耗材全新二级目录出炉6月17日，浙江省药械采购平台公布首批《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》全新二级目录（以下简称“目录”）。据目录显示，此次动态调整的集采医用耗材涉及心脏起搏器类、电生理类、心脏(冠状动脉)介入类以及周围血管介入类等四大类，包括起搏器、球囊导管、支架以及导丝等产品。
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投融资百心安通过港交所聆讯
6月16日消息，上海百心安生物技术股份有限公司通过港交所聆讯，高盛、华泰国际为其联席保荐人。百心安是中国领先的介入式心血管装置公司，目前专注于以下两种疗法：全降解支架(BRS)，以解决中国患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求；肾神经阻断(RDN)，以解决患者在治疗未控高血压方面的未满足医疗需求。
立心科学宣布完成A轮万人民币融资
01年6月16日，立心科学宣布近期完成A轮万人民币融资。该轮融资由千骥资本独家投资，杭州倚天资本担任财务顾问。本轮融资将用于立心科学未来两年的运营和发展开支，包括两个目前主打产品可吸收界面螺钉、可吸收人工骨的临床试验和FDA、CFDA申证开支。本轮融资以后，立心科学会开拓可吸收口腔人工骨和悬吊板、金属锚钉、可填充可降解医美产品等一系列新产品管线。
医疗设备公司Fractyl宣布完成1亿美元F轮融资
6月16日，致力于开发新型治疗干预措施的生命科学公司FractylHealth宣布完成1亿美元F轮融资，本轮融资由新投资者MaverickCapital、M8Capital和PopulationHealthPartners领投，其他新老投资者跟投。融资所得资金将用于扩大和加速公司的临床开发工作，目的是在全球范围内减少型糖尿病患者对胰岛素的依赖。
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其他苏宁易购经营范围新增第三类医疗器械经营
6月15日消息，苏宁易购集团股份有限公司于近日经营范围新增“第三类医疗器械经营”。企查查显示，苏宁易购成立于年，法定代表人为张近东，淘宝（中国）软件有限公司为该公司第二大股东，持股19.99%。
Q3MedicalDevicesLimited子公司旗下球囊可扩张生物降解胆道支架（BEBS）UNITY-B获得CE批准
6月15日，控股公司Q3MedicalDevicesLimited宣布旗下QualiMed的球囊可扩张生物降解胆道支架（BEBS）UNITY-B获得CE批准。UNITY-B生物降解植入产品是amg开发的，可与阿基米德生物降解胰胆支架并肩的一种可生物降解金属支架，目前有快速、中等和长期降解等规格。UNITY-B可替代阿基米德支架，使患者可以避免去除扩张金属支架的二次手术。在最近进行的一项安全性和有效性临床研究中，UNITY-B球囊可扩张生物降解胆道支架系统未出现不良事件。
祥生医疗全数字彩色超声诊断系统获得医疗器械注册证
6月16日消息，祥生医疗近日收到由江苏省药品监督管理局签发的《医疗器械注册证》，产品名称为“全数字彩色超声诊断系统”。该系列产品共11个型号，系公司推出的高端推车式超声诊断设备，可广泛应用于腹部、心脏、妇产科等全身诊断。祥生医疗专注超声领域，致力于通过前沿超声技术的研发和创新来改善医疗，公司拥有36项主要核心技术，涵盖全身应用超声、专科超声、智能超声领域以及探头核心部件。
西门子在武汉协和落地影像AI示范中心
6月16日消息，西门子医疗全国首家医学影像后处理及人工智能示范中心启医院隆重举办。该示范中心的成立，医院放射科的先进经验、最佳实践推广至全国各地的医疗机构，加速前瞻数字技术的落地应用，医院的数字化转型。同时，西门医院也将携手探索在科研、远程诊断等领域的全新合作模式，助力分级诊疗的落地。
佰仁医疗RenatusTM介入式主动脉瓣系统通过伦理会审查
6月17日，佰仁医疗公告其在研产品RenatusTM介入式主动脉瓣系统（TAVR）于临床试验牵头单位首都医科医院通过伦理会审查，并完成在北京市食品药品监督管理局备案。该产品是国内首个正式进入临床试验的球扩式牛心包介入主动脉瓣(TAVR)，首次实现与外科牛心包生物瓣完全相同的瓣叶开启关闭模式的设计，主要适用于老年退行性病变导致的主动脉瓣狭窄，且手术换瓣面临高风险的患者。
●骨科创伤“小国采”，降幅50%大概率中标●史上体量最大16省集采联盟诞生！超声刀头将挨第一刀●神经、外周血管介入国产化进程加快，或超速完成心血管复制之路●乐普拟将创新业务分拆上市，支架企业纷纷加入分拆热潮●国内关节完成最大单笔亿元融资，骨科“逆风飞扬”●首例国产临时起搏器问世，国产化进程或“道阻且长”●骨科医疗器械领域，技术创新的那些事儿喜欢就点个“在看”再走吧预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇