TUhjnbcbe - 2021/5/28 0:38:00
11985年，法国鲁昂，多雨。Alain医生又一次站在了实验手术台前，不惑之年的他，对自己的工作，对医学新技术依旧充满着法兰西人特有的热忱和激情，一如往昔。他手中握着的球囊导管，正一步步的沿着血管，被送到心脏，具体的说是主动脉瓣膜处。人心4个瓣膜，它们如单向开关般，控制和参与人体血液的循环。其中主动脉瓣膜，就站在循环的高速主干线上。10年前，心内科医生就是用这个叫做球囊导管的新东西，完成了血管狭窄的介入扩张治疗，Alain医生被之震惊和吸引。那一刻，他突然坚信，瓣膜病有一天也可以通过这种"微创介入"的方式进行治疗。2大洋彼岸，美国。这一年，从事心脏瓣膜产品的爱德华生命科学被百特收购。爱德华，瓣膜圈无数个第一的创造者，Alian医生心中的大神。此时，爱德华的瓣膜产品，包括其主动脉瓣产品都聚焦在外科途径，即通过外科开胸的方式进行修复置换治疗。随着微创介入技术的方兴未艾，尤其是导管技术的进步，人们开始议论说：或许介入治疗会是瓣膜的下一个风口。但众多大佬嗤之以鼻，回复：tooyoungtoosimple。但包括Alian医生等一众远见卓识者依旧对介入治疗瓣膜充满信心。之后的近20年里，Alian医生抱着“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”的坚韧心态，孜孜不倦的在经导管主动脉瓣膜（TAVR）治疗的征途上跋山涉水。32002年，法国鲁昂，有风。57岁的Alian医生站在手术台上，手中握着一根球囊导管，导管上固定着一个用动物心包做成的主动脉瓣膜。瓣膜跟着球囊，沿着病人血管缓慢走到病变瓣膜处。一充气，一扩张，球囊瞬间便将瓣膜放置在病变位。置换后的生物心包瓣膜开合正常，病人生命体态平稳。全球第一例经导管瓣膜治疗的手术，就这么完成了。这背后不仅有医学技术的发展，更有像Alian医生这么坚定并坚持的一群人。他们认定方向，数十年如一日，为医学大楼的发展默默的添砖加瓦。与Alian医生此次合作的企业名叫PVT(PercutaneousValveTechnologies,Inc)，位于以色列(总部美国)，通过名字就能看见这家企业的使命与核心。而此时的爱德华，正经历着上市后的阵痛，连续负债，备受质疑。一代瓣膜宗师，走到了生命的十字路口。4人生所有的相遇，都是久别重逢。2004年，来自法国的Alian医生、以色列的PVT、美国的爱德华坐在了一起。这是改变瓣膜历史的一刻。随后，爱德华向全世界宣布收购PVT，拥抱介入瓣膜治疗。这是一场经典的强强联合。春风得意的黑马，遇见了失落的巨人，而后“好风凭借力，送我上青云”。3年后，爱德华Sapien经导管主动脉瓣膜系统获得FDA认证。之后的故事，地球人都知道了。Sapien横扫全球，佛挡杀佛，开启了它开挂的生涯。爱德华的股票和盈利，也都是一节更比一节高。2020年6月，爱德华主动脉瓣膜落地中国，来到了这个全球最大的潜力市场。人们都在期待“爱德华+中国”能衍生出怎样的新鲜故事。5就在Alian医生完成全球第一例经导管治疗瓣膜的2年前，他的法国老乡，外科瓣膜届的老法师JacquesSéguin医生在以色列找到了自己的方向。已完成4000多例开胸瓣膜治疗的JacquesSéguin医生，选择的也是经导管介入治疗的方式。只是与Alian团队球囊扩张的方式不同，他们是自膨胀。这家企业的名字叫Corevalve。历史再一次走到了相同的街角。2009年，也就是Sapein问世2年后，法国医生、以色列企业、美国巨头又一次坐在了桌子前。巨头变成了美敦力，但内核却一致，即拥抱介入瓣膜治疗。收购5年后，美敦力经导管主动脉瓣膜系统Corevalve获得FDA。单极变成了双龙会，但介入经导管治疗瓣膜之风，却早已吹向全球，吸引着医疗器械圈最多的目光的期许。人们相信介入瓣膜的时代就要到来。6百年前，一位法国人说，东方有只沉睡的雄狮，一旦觉醒，将会震惊世界。长三角，中国医疗器械的龙腾虎跃地，瓣膜之花最早萌芽的地方。2009年起，杭州启明，苏州杰成，上海微创，苏州沛嘉率先开启了介入经导管主瓣的征程，中国的瓣膜之声开始出现在全球舞台。其中也是医生出身的张极博士，带领苏州杰成团队，选择了与爱德华，美敦力都不同的介入方式，即经(导管)心尖治疗的方式。该项技术在国外获得了不少赞誉，成为中国瓣膜故事中最为亮眼的一个。时不我待。启明，杰成，微创先后拿到了经导管主瓣的CFDA，率先进入港股市场的沛嘉，获批就在眼前，中国瓣膜的四大金刚已然成型。站在他们面前的不仅有刚刚获批的爱德华，近在咫尺的美敦力，不远的波科(Lotus)这三巨头，更有无数的后进者，瓣膜市场已呈风起云涌之势。然而，我始终认为这是其次，他们真正要面对的是，如何更好的服务中国病患，甚至全球，让瓣膜的技术之花，真正受益于每一个普通病人。科技的前进，资本的涌入，企业的创造，使我们能预想到三国演义或许会演化成战国七雄，乃至百家争鸣。介入主瓣，包括相连的二尖瓣等，必将会不断涌现新的技术，新的黑马。但背后的日拱一卒，坚定和毅力，为病患服务之心，却万年不变。我们错过了开头，但依旧够得着未来；时代既然选择了我们，便只有风雨兼程，一往而前。7Alian医生和Séguin医生依旧活跃在全球医疗器械的江湖，老当益壮，活力满满；全球瓣膜的目光，渐渐聚向了二尖瓣领域；越来越多的医生，工程师，资本在进入到瓣膜圈。作为医疗人，我们“居庙堂之高则忧其民，处江湖之远则忧其君”，面对历史给我们的关口，要做的或许还是：先天下之忧，后天下之乐，而继续贡献我们对产业的丝毫之力吧。*图侵删安静的做个"医疗"江湖里的郎中安静的郎中微信扫一扫赞赏作者赞赏已喜欢，对作者说句悄悄话取消发送给作者发送最多40字，当前共字人赞赏上一页13下一页长按二维码向我转账受苹果公司新规定影响，微信iOS版的赞赏功能被关闭，可通过二维码转账支持公众号。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇