心脏
心脏作为生命之源，医生一般不会轻易触碰的地方，数千年以来一直是医学禁区，更有人称之为“上帝的底牌”。在外科手术发展的近年历史中，心脏无疑是最具挑战性的领域之一。
然而，近半个多世纪以来，人类挑战这一禁区的尝试从未停止。2年，法国鲁昂大学CharlesNicolle医院的AlainCribier博士和同事们完成了首例经导管主动脉瓣置换术（以下简称“TAVR”），打开了“第四次心脏介入革命”创新性技术的新纪元。
心脏瓣膜病（HVD）是常见的一种心脏病。简单来说，人体心脏是一个“四居室”，分别为左心房、左心室、右心房和右心室。
心房与心室之间的门叫房室瓣，按形态可分为二尖瓣和三尖瓣，左心房与左心室之间的门是二尖瓣，右心房与右心室之间的门是三尖瓣。此外,左心室与主动脉之间的门是主动脉瓣，右心室与肺动脉之间的门是肺动脉瓣，这四扇“门”都是单向开启，掌控着血液按照右心房-右心室肺动脉、左心房-左心室-主动脉的方向流通。
因此，心脏瓣膜也被称为心脏的“看门人”。如果瓣膜无法正常开关，就会影响血液流动。通常瓣膜会出现两种问题：一种是狭窄，指瓣膜不能完全打开,导致通过瓣膜的血流量不足；另一种是瓣膜关闭不全或反流，血液会反流到原先供血的腔室，导致通过的有效血流量减少，进而影响全身的血流量。
有数据显示
年全球约有2.13亿名心脏瓣膜疾病患者，该疾病导致万人死亡。在我国，随着人口老龄化，心脏瓣膜病患者人数正在逐年上升，已成为诱发老年人心力衰竭、心律失常、晕厥和猝死的重要原因之一。
TAVR：前景广阔，国产企业大有可为
以往，心脏瓣膜疾病患者治疗需要做开胸手术，对高龄患者和患有糖尿病、高血压、肾功能不全等并发症的患者来说，风险非常高。
作为治疗主动脉瓣膜狭窄的革命性最新技术，及介入心脏病学领域发展最为迅速的前沿技术之一——TAVR无需开胸，通过血管路径以介入导管技术，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成瓣膜置换，恢复瓣膜功能。
不开胸心脏微创手术，如TAVR手术
TAVR在国外发展相对较早。张江外企美敦力（Medtronic）通过收购CoreValve、VentorTechnologies、Twele等资产以及其CoreValveEvolutPRO导管主动脉瓣系统和导管TAVR产品确立了在介入瓣膜市场的领先地位。
由于中国人的主动脉瓣钙化程度比外国人严重得多，国外的治疗器械对中国患者难以有良好的效果，因此国内TAVR市场多以国产产品为主。
微创?心通自主研发的VitaFlow?经导管主动脉瓣膜系统（VitaFlow?瓣膜系统）由人工主动脉瓣（PAV）、电动输送系统及若干手术配套产品组成，是中国首款使用牛心包作为瓣膜组织的商业化TAVI产品，具有风险较低、创伤小、术后住院时间短和术后并发症发生率低等优势。
同时，VitaFlowTM创新性地使用了中国首创的PET双层裙边设计和全球唯一商业化的电动输送系统，取得了潜在同类最优的临床试验结果。
年7月，VitaFlow?瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，成为国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。
年8月，VitaFlow?瓣膜系统于正式启动商业化。截至年4月16日，该产品已进入51家可以开展TAVI医院，其中包括医院、医院、医院医院等。
不仅如此，作为VitaFlowTM配套供应的一部分，微创?心通还推出了第一代自主研发AlwideTM瓣膜球囊扩张导管和AlpassTM导管鞘，是中国唯一一家提供全套自主研发互补性TAVI手术配套产品的医疗器械公司。
据悉，公司的第二代TAVI产品VitaFlowTMII也已在中国完成临床试验注册且正在欧洲进行临床试验，并于年10月向国家药监局提交了注册申请，计划于年底前申请VitaFlowTMII的CE标志。
另一家入驻张江的行业巨头公司蓝帆医疗则有望成为继爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学、雅培后，拥有TAVR产品CE认证的全球第五家企业。
年4月3日，蓝帆医疗公开发行可转换公司债券，此次募集资金中约13.9亿用于收购介入主动脉瓣莫公司NVTAG%股权及增资项目。NVT是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司，其核心产品就为TAVR系统ALLegra?。
人工心脏瓣膜成功置入
Allegra?瓣膜采用激光切割自膨胀镍钛合金支架结构，手工安装牛心包生物瓣膜，设置了6个不透射线的*金标记物，在植入过程中可提供优异的可视效果，并于年12月12日在英国SwanseaMorriston医院顺利开展手术。
TMVR：蓝海市场，张江企业超前布局
由于无需开胸，无需心脏停跳、无需体外循环，大大降低了手术创伤，经导管二尖瓣置换（TMVR），成为了继TAVR之后的又一个研究热点。
不容忽视的是，国内拥有比主动脉返流更大的患者群体，未来TMVR二尖瓣置换术可能超过TAVR主动脉瓣置换术。TMVR巨大的蓝海市场也成为国际龙头的必争之地，国内企业在研发管线中也多有布局，但多处于早期阶段。
纽脉医疗显然走在前列。
Mi-thos经导管二尖瓣置换系统示意图
去年5月23日，医院心外科主任王春生教授团队成功为一位年过七旬的高危二尖瓣重度返流患者实施了经导管二尖瓣置换术。这是亚洲范围内首例成功实施的经导管二尖瓣置换手术，也是中国瓣膜病介入治疗领域新的里程碑，标志着中国已跻身世界TMVR研究领域的第一方阵。
此次手术背后的关键技术“Mi-thos经导管二尖瓣置换系统”，正是来自于纽脉医疗。
王春生教授与团队在手术现场
值得