“我都没有想到神经介入能够这么快就火起来,现在完全是当红炸子鸡。”一位在两年前就布局了神经介入的投资人这样告诉动脉网。
一级市场的数据可以佐证他的感受,根据动脉橙数据库的融资数据,今年6月—8月,三个月间,神经介入领域密集发生了6笔融资,其中5家融资金额达到亿元级,投资机构包括高瓴资本、红杉中国、中信医疗基金等知名的投资机构。一级市场中神经介入的爆火,是微创介入行业整体被看好下的连锁反应。
今年上半年,在二级市场的心脏介入领域,不但有多家企业上市,同时股价大幅攀升。微创医疗自年在港股上市后,股价长期横盘在8港元/股附近,而截至年8月16日,微创医疗股价已达35港元/股。而沛嘉医疗上市后市值接近亿。尤其是沛嘉医疗,涉及心血管领域和神经介入双赛道,让市场看到了神经介入领域的新机遇。
目前尚处于成长期的神经介入领域,被认为正在复制十年前的心脏介入,市场正在快速扩容,本土企业正在破土。
现阶段,中国的神经介入市场主要由美敦力、强生医疗、史赛克等外资企业主导。外资占据了超过80%的市场,仅美敦力就占据了超过了60%的市场。另一边来自本土市场的微创神通、沛嘉医疗、泰杰伟业、归创通桥、心玮医疗等企业正在发力,从无到有构建完整产品线。
我们可以预期未来神经介入领域有机会复制冠脉介入领域的国产替代成功。
在神经介入领域,根据动脉网不完全统计,已经有超过20家企业布局。20家企业中包括微创医疗、沛嘉医疗、维心医疗(威高集团所属)等上市企业,其中也有获得了顶级VC加持,完成了数轮大额融资的企业,例如归创通桥、心玮医疗、艾柯医疗。可以说神经介入国产替代正在开启黄金时代。
从另一个角度来看,神经介入领域壁垒高、技术复杂,国产化比冠脉介入更难,完成国产替代并不如想象那么简单。
在神经介入这篇热土中,在资本的催动下正在发生什么样的产业变迁?动脉网对神经介入赛道进行了梳理。
神经介入:微创介入领域最难的领域
神经介入主要关联脑血管疾病,脑血管疾病在我国一直是常见的死亡原因,我国每年脑血管疾病的新发病人超过百万。根据《卫生统计年鉴》中的数据显示,从医院出院病人转归情况来看,脑血管疾病的出院人数达到万,在疾病构成中占到6.48%。其中颅内出血超过72万人;脑梗死万人;大脑动脉闭塞和狭窄8.7万人。而在疾病花费上来看,医院的人均医药费用是万元,脑梗死是元。
在微创介入领域中,神经介入被誉为是介入手术皇冠上的明珠,这意味着神经介入领域难度非常大。
神经介入是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法,对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。神经介入治疗是通过股动脉(或股静脉)穿刺,利用特殊的导管到达颈部或者颅内血管,治疗颈部或者颅内血管疾病的方法。
比起心血管介入来说,神经介入实施的难度更大。在结构上,脑静脉与颈静脉之间有静脉窦,它是颅内所特有的结构。脑血管比心血管更薄,脑动脉细、长、弯曲度大,缺乏弹性搏动。
在数量上,心血管可以分为前降支、回旋支和右冠状动脉共3支。脑血管是从主动脉弓发出以后,分出双侧的椎动脉,双侧的颈总动脉和双侧的锁骨下动脉,共6支血管。
在疾病复杂度上,心血管介入主要用支架扩开血管解决狭窄问题。但脑血管病症状表现比较复杂多样,神经介入中除了要解决狭窄问题,也有脑血管形成的“气泡”动脉瘤,以及缺血性卒中。
所以神经介入手术对产品精密要求也更高,要求的材料也更为精细、柔顺,通过性也要更好。心脏支架在上世纪七八十年代就出现了,颅内血管支架则是在2年才出现。
虽然我国神经介入起步晚,但发展迅速。年前,神经介入不被看好,但今天已经获得蓬勃发展。从年开始,我国进入了卒中救治的2.0时代,国内神经放射学干预开始加速。
从规模和增速来看,根据中国医疗器械蓝皮书、弗若斯特沙利文和中国卒中学会神经介入分会第五届学术年会(CINS)中的数据,年我国神经介入器械市场规模为63亿,取栓例数达4万例,-年复合增长率高达30%,神经介入正迎来蓬勃发展的时期。
缺血类、出血类、通路类三大类产品构成主要市场
从适应症上看,神经介入领域主要的疾病包括缺血性中风、动脉狭窄和动脉瘤,前两者属于缺血类疾病,动脉瘤属于出血类疾病。在神经介入市场中,主要将产品分为三大类:通路类;出血类;缺血类。病种对应的主要产品分布如下图。
神经介入领域主要病种和对应产品简介一位业内人士对动脉网表示:“因为缺血性脑卒中的发病率更高,所以取栓产品的市场应该是比动脉瘤介入产品的市场更大,市场份额甚至要大出几十倍。”
以神经介入较为发达的法国统计数据来看,脑卒中是市场占比最大的病种,其次是动脉瘤和脑动脉狭窄,预计未来我国也将呈现这一趋势。
法国年神经介入市场不同疾病所占市场份额
目前,只有外资企业可以做到完全覆盖三大类产品线,国内有部分企业可以实现单一病种全产品线覆盖。通过分析目前神经介入市场主要产品现状,我们可以了解国内企业在神经介入市场中的分布和布局重点。
神经缺血性产品
神经缺血性产品主要关联两大类疾病:缺血性脑卒中和脑动脉狭窄。神经介入治疗缺血性脑卒中的产品主要包括取栓支架、抽吸取栓等产品。
缺血性产品中的取栓支架,采用一条微导管,经腿部切口进入大脑,到达卒中发病的动脉,移除导致卒中的斑块,从而帮助恢复血液流动。在年中美两国更新的急性脑梗塞救治指南,被作为最高级别推荐。
美敦力的Solitaire、史赛克的Trevo支架取栓装置、Penumbra取栓装置、强生医疗的ReviveSE支架系统等国际巨头企业的产品是市场主流产品。史赛克的TrevoProVue取栓装置是市场上首款完全可视的取栓支架,被誉为是取栓神器。
在国产梯队中,目前被健适医疗收购的尼科医疗取栓装置已经上市。归创通桥自主研发的Thrombite(蛟龙)取栓支架在今年3月获得欧盟CE注册认证。“蛟龙”也进入了国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类“创新医疗器械”绿色通道产品,已经完成中国多中心随机对照注册临床试验,即将在国内上市。
沛嘉加奇和心玮医疗的取栓支架正在临床试验中。心玮的取栓系统实现国内首创多点显影取栓,是国内唯一的长规格取栓支架。心凯诺、久事神康等企业也布局了取栓支架产品。
史赛克TrevoProVue取栓支架取栓过程图源史赛克