格隆汇8月4日丨心通医疗-B(.HK)宣布,于年7月29日,公司获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准AlwidePlus心脏瓣膜球囊扩张导管("AlwidePlus")的注册申请。
公司自主研发的AlwidePlus为公司于年获批上市的Alwide心脏瓣膜球囊扩张导管的第二代升级产品,其主要特点包括(i)低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸;(ii)高爆破压力适合严重钙化的病变;(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比,AlwidePlus旨在改善爆破压力。公司认为AlwidePlus可降低在TAVI(经导管主动脉瓣植入)手术中进行瓣膜成形术的挑战性。