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TUhjnbcbe - 2024/4/1 18:06:00
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3月31日,沛嘉医疗-B(.HK)公布年业绩,并于4月1日上午召开业绩发布会,沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士、首席运营官潘孔荣先生、加奇生物总经理王晨女士、首席财务官蔡洌先生、销售总监庄筱筱女士出席了本次会议。

过去的一年,沛嘉医疗交出了一份喜人的成绩单,无论是管线的研发进展,还是产品的商业化成绩,均远超预期。公告显示,报告期内,公司录得收入约人民币1.37亿元,同比大幅增加.2%,录得毛利约人民币.4万元,同比大幅增长.2%。

具体来看公司年的表现:

1、双引擎显威,营收大幅增长,毛利与毛利率同步上升,瓣膜毛利领先同业

从财务数据来看,报告期内,基于公司经导管瓣膜治疗业务和神经介入业务的双引擎驱动,沛嘉医疗在年取得了收入与毛利的大幅增长。

图:沛嘉医疗业绩摘要

资料来源:业绩发布会,格隆汇整理

除此外,值得注意的是,由于产品利润率更高的新产品的推出,以及公司在持续优化供应链、降低生产成本上取得的成效,使得公司的毛利率也有较大幅度的提升,从65.3%提升至70.1%。其中,经导管瓣膜治疗业务的毛利率高达82.8%,成本优势明显领先同业。

图:研发费用、销售费用、行政费用概览

资料来源:业绩发布会,格隆汇整理

再看研发投入,在大幅增长的费用中,会计处理上将较大部分的BD款项一次性费用化。在剔除此部分费用后,公司研发费用增长保持稳定。

在销售费用方面,由于产品进入商业化元年,销售及分销费用出现与之相匹配的增长。

图:分部业绩摘要

资料来源:业绩发布会,格隆汇整理

从分部业绩来看,可见两大业务均实现大幅增长,尤其是神经介入类产品,实现了收入与利润的翻倍,经营亏损不断收窄,整体财务指标向好。细看销售费用占收入比例,可见神经介入产品的销售费用占比从54.7%降至42.0%,进一步证明了公司业绩的良性增长。

2、研发进度超预期,多管线齐头并进

报告期内,从国家药监局获得七款产品的注册批准,包括TaurusOne及TaurusElite,分别为第一代及第二代经导管主动脉瓣置换术(「TAVR」)器械。截至年3月31日,公司有16款注册产品,并有16款处于不同开发阶段的在研产品。

图:沛嘉医疗管线图

资料来源:公司公告,格隆汇整理

具体来看,自研产品方面,TaurusNXT已于年9月完成首名患者植入,目前正在进行多中心确证性临床试验。第四代主动脉瓣置换系统TaurusApex正在进行动物实验,并已取得可喜的结果。冲击波钙化重构系统TaurusWave已于年10月完成首名患者治疗,目前正在进行FIM临床试验。缘对缘修复装置GeminiOne目前正处于临床准备阶段,预计年进入临床试验。

图:核心自研产品管线进展

资料来源:业绩发布会,格隆汇整理

BD项目方面,公司共收获4个产品:Trilogy心脏瓣膜系统、HighLifeTSMVR系统、MonarQTTVR系统、SutraHemiValve。

图:商业化发展项目概况

资料来源:业绩发布会,格隆汇整理

得益于公司在研发上的持续深耕,一方面通过外部资源获得拥有巨大市场空白的技术,一方面利用内部研发能力进行重要技术方向的创新。沛嘉医疗已经初步完成了在重要心脏瓣膜疾病上的产品布局,由此和同业在产品创新上拉开差距,建立起下一代技术的护城河。

图:沛嘉主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣产品概览

资料来源:业绩发布会,格隆汇整理

沛嘉医疗的神经介入业务方面也在持续发力,同时布局庞大的出血性市场和快增量的缺血性市场。除了不断巩固拥有优势的出血性市场以外,缺血性和血管通路新上市产品的商业化也快速推进,研发和销售成效显著。年内,来自销售神经介入产品的收益达人民币万元,较去年年度录得的约人民币万元增加.7%。

图:神经介入业务收入概览

资料来源:业绩发布会,格隆汇整理

其中,来自出血性产品、缺血性产品和血管通路及其他产品产生的总收入分别为人民币万元、万元和万元,较去年同期分别增加52.3%、.2%和.9%;

图:神经介入业务按产品区分收入概览

资料来源:业绩发布会,格隆汇整理

值得一提的是,缺血性、血管通路及其他产品占神经介入业务板块总收入的从去年同期的12.9%快速上升到45.8%,神经介入业务收入进一步多元化。

随着治疗缺血性中风的核心产品的陆续上市,包括Syphonet取栓支架、TethysAS血栓抽吸导管以及Fluxcap球囊导引导管在内,连同Tethys中间导引导管,沛嘉已能为治疗急性缺血性中风提供一套完整的解决方案。

此外,公司获批准缺血性新产品的商业化进展顺利,年全面商业化的Sacspeed球囊扩张导管一经推出,就已迅速成为市场领导者。逐批上市的缺血性产品将进一步增加公司产品组合的吸引力。

图:缺血类产品管线进展

资料来源:业绩发布会,格隆汇整理

3、进入商业化元年,稳坐市场领先地位

随着产品获批速度的加快,沛嘉医疗也进入了商业化元年,年公司在商业化上的布局进一步完善。目前公司销售及营销团队共有人,其中55人专注于神经介入产品,人专注于经导管瓣膜治疗产品。

过去一年,经导管瓣膜治疗产品板块多个产品获批。从入院情况来看,截至年12月31日止年度,沛嘉医疗已于95家医院(相当于家中心)实现TAVR产品的商业植入。其中包括TOP4中心中的三家及TOP40中心中的29家。并且,值得

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