格隆汇2月10日丨蓝帆医疗(.SZ)公布，近日，公司下属子公司收到印度尼西亚主管部门颁发的关于经导管主动脉瓣膜(产品简称“Allegra”)及优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管(产品简称“BA9DCB”)的医疗器械产品注册证。
Allegra经导管主动脉瓣膜由瑞士子公司NVTAG原创自主研发，该款产品于年获得欧洲CE注册，又于年5月获批“瓣中瓣”适应症，此前已在全球18个国家实现销售。Allegra瓣膜由镍钛合金支架、三叶式牛心包瓣膜以及同材质密封裙边组成，瓣膜支架具有闭环菱形设计，网格尺寸变化分布有利于保留冠脉通路。Allegra提供三种不同规格(23、27和31毫米)，所有规格均通过18F尺寸输送系统来完成植入。
BA9DCB是公司下属子公司山东吉威医疗制品有限公司原创自主研发的莫司类药物涂层球囊，年9月在中国作为创新医疗器械获批。该产品使用公司独家专利药物BiolimusA9TM(BA9)，通过聚环氧乙烷载体将优美莫司药物粘附在球囊表面，聚环氧乙烷的亲水特性和优美莫司的亲脂特性使药物可以从球囊表面释放并快速进入血管壁。
公司产品Allegra、BA9DCB在印度尼西亚获批上市，标志着该产品可以进入印度尼西亚市场进行销售，将为临床医生和患者提供新的治疗选择，有利于进一步提升公司的品牌效应，扩充公司海外销售产品品类并加快公司开拓国际市场的步伐，是公司应对行业*策变化的重要支撑。