白癜风应该怎么样治疗 https://m-mip.39.net/disease/mip_5713584.html（报告出品方/作者：广发证券，朱新彦，罗佳荣）
一、创新器械介入龙头，国际化前景广阔
公司是心血管及周边血管疾病领域的头部玩家。凭借对微创介入的独特理解和技术积淀，在结构性心脏病及主动脉介入领域处于领先地位。近年来公司积极探索海外，实现全球多个国家/地区的销售覆盖。随着更多创新产品在海外临床及上市的进一步推进，公司的国际化道路未来可期。
（一）LAmbre左心耳封堵器，落地美国市场的重磅炸弹
年由美国研究者发起的LAmbre上市前临床试验获批，这是公司左心耳产品历史上第二个获批的由美国本土研究者发起的临床试验。不论是研究者自发背书，还是国外医保报销，这在业内实属少见。我们认为，这得益于LAmbre对主流产品的突破。创新设计解决传统产品的局限。在面对主流封堵产品存在的局限性，LAmbre给出了“”的独特解决方案，即扩大了患者的适用范围，惠及更多人群；又降低了医生的操作门槛，提高了安全性。
1.三重稳定机制：固定伞通过径向力在左心耳腔内固定，然后通过其牵拉作用将密封盘固定在左心耳口外；伞钩与左心耳腔内梳状肌贴合勾住；薄膜体+锚刺安全加固稳定。2.两种释放模式：得益于致密编织工艺，可进入较小的鞘管，给予医生更多操作空间，降低手术难度；薄膜体平衡各分支受力，控制锚刺深度，产品可以在不伤及内壁的前提下实现完全回收，重复定位。3.一种创新结构：“封堵盘+固定伞”的设计对浅开口、多叶等异型结构患者友好。伞盘两者的独立变形性增强固定伞对封堵盘的牵扯效应，提高封堵质量。
我们认为，公司的左心耳封堵器在未来具备较大获批FDA的可能。美国是目前左心耳封堵器发展相对成熟的市场，已获得医保覆盖且年植入量超3万例。市场格局清晰，仅雅培、波士顿科学两家企业竞争。我们预计到年产品将给公司带来5.8亿美元的收入，相比WATCHMAN和Amulet，LAmbre在释放机制、适用范围及安全性上都相对更优，有望在落地上市后快速放量。
（二）IBS铁基可吸收系列，引领三代支架的潜力选手
公司是目前市场上少有的金属可降解支架在研厂家，目前对三款产品进行了优先布局：IBS冠脉支架、IBSAngel（针对儿童肺血管狭隘）、IBSTitan（针对膝下病变），均在临床认证阶段。公司的铁基可吸收技术，囊括了支架及可吸收材料的两方优势，有望成为可降解支架的领导者。而平台化的技术给予了公司开拓新市场的可能，随着临床证据的进一步完善，公司产品在全球的布局也进一步深化。对于铁基可降解材料，公司在保证铁基材料的优势上，以独特的技术路径解决降解速度慢和造影干扰的问题：1.通过外层的聚乳酸产生的酸性环境促进降解，加入含锌保护层，实现了支架壁厚和降解速度的平衡，并且产生的铁离子还可以抑制平滑肌再生；2.在铁中渗入氮气提高其力学性能，从而将铁元素的含量尽可能减少以保证MR的安全性。
冠脉产品国内进展顺利，未来有望全球推广。根据公司公告，FIM两年随访结果良好，年年底已完成国内二期临床的全部患者入组，即将开启三期临床入组。在国内，铁基冠脉支架已获得国内创新器械认证，因此进入集采的可能性不大。作为全球领先的铁基可吸收技术平台，国内临床的顺利进行有望助力将来的海外推广，全球来看支架仍然是PCI手术的主要方式，根据我们的测算，预计全球年可降解冠脉支架市场可达12亿美元。我们认为，若国内临床顺利，产品出海概率较大，凭借技术优势可以获得相当份额。
IBSAngel和IBSTitan相继登上国际舞台，IBSTitan开拓支架空白市场。两者均获得了FDA的同情使用批准并成功完成植入，其中IBSAngel于年获得了马来西亚MDA认证，年获得CE认证；IBSTitan目前正在筹备CE注册认证。Titan面对的膝下病变（BTK）市场目标患者数量大，但传统支架受制于产品限制使用较少，目前以球囊占主导，公司得益于铁基技术其厚度可以做到仅70μm，有望建立领先地位。我们预计，年膝下病变全球市场规模将达到27亿美元。
二、海外：左心耳封堵器打开美国市场，铁基可降解材料建立全球优势
公司产品国际领先，凭借性能优势开拓空白市场。目前公司海外收入-年均在20-30%左右，地区相对分散。在欧洲及东南亚地区，公司已经建立起了一定的市场地位，根据公司
