来源:智通财经网
智通财经APP讯,心通医疗-B()发布公告,公司自主研发的AlwidePlus球囊导管(AlwidePlus)已于阿根廷成功注册。
AlwidePlus为公司Alwide球囊导管的升级二代产品,于年7月29日获得中国国家药品监督管理局的注册批准。其主要特点包括:低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸;高爆破压力适合严重钙化的病变;快速充盈╱回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比,AlwidePlus旨在提升爆破压力。公司认为AlwidePlus可降低在TAVI(经导管主动脉瓣植入)手术中进行瓣膜成形术的挑战性。
公告称,AlwidePlus于阿根廷的注册标志着公司又向公司的国际发展蓝图迈出了坚实的一步,并将促进公司的TAVI产品VitaFlow及VitaFlowLibertyTM经导管主动脉瓣植入系统在阿根廷的推广和应用。