在新型瓣膜不断涌现及技术不断优化的背景下,TAVR治疗单纯主动脉瓣反流(AR)不再是绝对的“禁区”,如何基于影像学工具、既往循证证据、病例总结等逐渐摸索一套“体系”已成为各大中心的不懈追求。目前,国际上针对单纯AR患者的研究仍较多属于小样本量观察性研究,多中心大样本量的研究报道及经验较少,而我国患者应用TAVR治疗的安全性及有效性相关数据更为缺乏。在这样的背景下,通过深入认识AR患者的解剖结构、深度理解国内外相关研究数据,在“认清现状”的基础上更好地开展单纯AR患者的TAVR治疗,是临床医师面临的重要课题。年11月23日,成都国际心脏瓣膜病介入会议(PCR-CITChinaChengduValves)期间,医院罗建方教授结合国内外临床数据,分享了单纯主动脉瓣反流患者的特殊解剖结构、不同瓣膜类型及不同入路途径TAVR治疗效果差异等精彩内容,颇具临床指导价值。
单纯AR的解剖结构TAVR挑战
PCR-CITCHINACHENGDUVALVES
临床中,钙化性主动脉瓣狭窄患者,以瓣膜内大量钙质沉积为主要特征。相比之下,单纯AR患者解剖结构迥然不同,主要体现在以下3点(图1):瓣膜无钙化或轻度钙化;主动脉根部扩张;较多合并升主动脉扩张。当存在这些特殊解剖特征时,单纯AR患者TAVR治疗存在一定挑战性,可概括为:因主动脉瓣钙化程度低,通过造影或X射线判断瓣膜平面较为困难;因主动脉瓣钙化程度低,无法为经导管人工瓣膜提供足够的锚定;锚定不佳,瓣膜释放后易发生移位,残余瓣周漏风险较大。
图1.主动脉瓣狭窄、主动脉瓣反流解剖特征差异
TAVR瓣膜类型手术入路
PCR-CITCHINACHENGDUVALVES
近年来,TAVR瓣膜领域日新月异,不同设计的人工瓣膜纷纷问世,在很大程度上促进了TAVR技术的快速发展;其中,一些新型设计如可固定到自身瓣膜的“钳夹”,可为无钙化主动脉瓣病变提供一个非常重要的解决方案,使得TAVR有效治疗单纯AR成为可能。年发表于JACC的一项国际多中心注册研究(图2),共纳入例行TAVR治疗的严重单纯AR患者,旨在探究应用新一代瓣膜(N=)相较于老一代瓣膜(N=)TAVR治疗的效果差异。在老一代瓣膜组,92.4%应用CoreValve,87.4%通过股动脉路径;在新一代瓣膜组,30.2%应用JenaValve,23.6%应用EvolutR,60.8%通过股动脉路径。术后结果显示,在二次瓣膜植入方面,新一代瓣膜组、老一代瓣膜组事件发生率分别为12.7%、24.4%,存在统计学差异;在主动脉瓣反流方面,两组事件发生率分别为4.2%、18.8%,存在统计学差异;在器械失败方面,两组事件发生率分别为18.9%、38.7%,同样存在统计学差异。总体而言,新一代瓣膜可显著改善单纯AR患者TAVR手术结局,可能与新型瓣膜的可回收设计等密切相关。
图2.国际多中心注册研究:新、老一代瓣膜对比结果
TAVR技术存在的最大瓶颈是入路选择、人工瓣膜大小的确定和术中瓣膜的定位。我国第一个国产瓣膜VENUS-A注册研究显示,在中国患者中,85%患者通过股动脉路径;第二个国产瓣膜VITAFLOW注册研究显示,90%以上TAVR患者均可以经股动脉路径。在单纯AR领域,应用VENUS-A、VITAFLOW瓣膜经股动脉途径治疗单纯AR具有一定可行性。罗建方教授团队曾专门开展了一项单中心注册研究(图3),共纳入院内7例经股动脉途径TAVR治疗的中重度AR患者,对其临床特征、手术情况及术后结果进行了数据收集与分析。主动脉根部CT显示,6例患者钙化体积为0;患者总体基本采用全麻、无球囊预扩张、无球囊后扩等手术方式;6例患者应用VENUS-A瓣膜,1例应用VITAFLOW瓣膜。术后患者即刻反流基本为“无或轻度”;术后1个月,无1例出现死亡、卒中、心肌梗死、严重出血、主要血管并发症、急性肾损伤、永久起搏器置入事件;4例出现新发左束支传导阻滞;1例出现新发心房颤动/心房扑动;术后1个月AR平均面积为2.8±4.6mm2,较术前显著降低,平均降值为7.3±2.6mm2。总体而言,一定程度上可显示经股动脉TAVR治疗单纯AR患者的安全性和有效性。图3.经股动脉TAVR治疗单纯AR患者的终点事件
除股动脉路径外,最为广泛接受的是经心尖路径,该路径的操作以心脏外科医生为主。年发表于JTHORACCARDIOVSUR杂志的一项注册研究(图4),共纳入国内3个中心、43例应用J-Valve瓣膜经心尖途径TAVR治疗的高危AR患者。瓣膜手术植入成功率97.7%(42/43)。术后1年,4.7%患者出现全因死亡、7.0%患者需二次植入瓣膜、30例患者微量或者没有残余主动脉瓣反流、4.7%患者因房室传导阻滞安置永久起搏器;术后1年主动脉瓣平均跨瓣压差为10.4±4.5mmHg。总体而言,一定程度上可证实应用J-Valve瓣膜经心尖途径治疗单纯AR的可行性和有效性。
图4.应用J-Valve瓣膜经心尖途径TAVR治疗的手术结果
总结
PCR-CITCHINACHENGDUVALVES
对于单纯AR患者,应用一代瓣膜行TAVR治疗风险较高;对于瓣环、LVOT、STJ、升主动脉四个平面,如要确保单纯AR患者行TAVR治疗的安全性和有效性,最好患者需存在3个以上可“锚定”瓣膜的平面;瓣膜释放时,起始位置不要太高,血压最好降低到50mmHg以下,起搏频率应为次/分;熟练掌握瓣中瓣、瓣膜飞脱的处理,瓣膜释放时应迅速判断是否存在“飞瓣”现象,及时做出适当的处理。
、延伸阅读
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