微创医疗?（）?分拆旗下微创心通医疗科技上市，亦设保证配额基准，合资格股东于优先发售中获得预留股份的保证配额基准。
微创心通表示，合资格股东于记录日期（1月19日）下午四时三十分持有的每股股份整数倍数可认购1股预留股份。微创心通计划集资最少2亿美元（约15.6亿元），联席保荐人为摩根大通、花旗及中金。
微创心通为微创医疗(54.7,2.05,3.89%)（.HK）的控股子微创心通，成立于年，专注于心脏瓣膜疾病领域的创新性和潜在最优整体解决方案的研发和商业化。
年，微创医疗开展VitaFlow主动脉瓣膜的早期可行性研究，因此微创心通的发展始于这一集团内部孵化项目。上市后，微创心通仍是微创医疗间接非全资附属微创心通。
年，外周血管介入业务也由微创医疗分拆为心脉医疗（.SH）在A股科创板上市。微创心通将是微创医疗分拆上市的又一项业务。?
微创心通目前共有四款TAVR产品在中国获批上市。其中，三款产品来自国内公司，包括杰成医疗的J-Valve、启明医疗的VenusA-Valve以及微创心通的VitaFlow。爱德华生命科学的Sapien3瓣膜系统于今年6月获批，成为国内上市的首款进口TAVR产品。启明医疗和爱德华生命科学的新产品是否对微创心通存在严重的威胁呢？
首先，我们来解释一下，什么是经导管主动脉瓣置换术（TAVR）？
严重主动脉瓣狭窄患者的治疗只能通过外科主动脉瓣置换术(SAVR)治疗。但很多患者由于年老体弱，无法接受外科手术。2年4月16日，法国医生AlainCribier教授为病人进行了世界首例TAVR手术，带来了心脏介入治疗的又一次革命。
TAVR介入手术创伤伤口小、恢复快、手术风险低
从出生那一刻开始，人体的心脏每分钟跳60-次。随着随着年龄越大，心脏累计跳动的次数越多，心脏瓣膜的开放和关闭使用的次数也会越多，也容易出问题，这也解释了为什么老年人容易患心脏病。
心脏瓣膜病变主要包括狭窄和关闭不全，从而影响血流的正常流动，造成心脏功能异常，最终导致心力衰竭。中国瓣膜性心脏病患者高达万人，心脏病是中国第一大死亡因素，每年需要进行瓣膜手术的患者超过20万人，占心脏手术的第一位。
药物治疗、球囊扩张术和SAVR是患有主动脉瓣狭窄患者的传统治疗方式。药物治疗有助于缓解，但无法阻止主动脉瓣狭窄。球囊扩张术只适用于天性主动脉瓣狭窄的儿童和非常年轻的成人。SAVR是开胸手术，创口较大，恢复期较长。?
TAVR介入手术属于微创手术，创伤伤口小，恢复时间短，手术风险低，尤其适合高龄75岁以上高龄老人。
TAVR医疗器械特点：产品迭代至关重要，医生用户粘性高
1、长期的安全性和有效性是瓣膜的关键指标。人工心脏瓣膜在患者体内的耐久性，以及长期的安全性和有效性是医疗器械的最为关键指标。医疗器械企业需要进行长期的随访，大量的临床数据为产品背书，并作为学术推广的重要依据。
2、产品的研发和迭代至关重要。从海外的经验看，往往第一代瓣膜的临床数据通常不是最好的，第二、三代的产品较第一代产品更优。目前国内的TAVR产品均为第一代产品，启明医疗的第二代产品有望在今年底或明年初上市。产品的迭代不仅是为了简化医生的操作、提升手术成功率、增加产品安全性和有效性，还可以对产品的价格有更好的维持能力。
3、学术推广能力非常重要。医疗器械和药品是不一样的，药品有仿制药，但医疗器械基本没有仿制品。另外，医疗器械的放量是根据医生对产品的培训熟练程度。值得注意的是，同个医生对启明医疗的TAVR产品和杰成的TAVR产品的手术是完全不一样的，因为上文已提到医疗器械基本没有仿制品。目前TAVR产品在国内仍处于早期，企业的先发优势变得尤为重要。如不出现重大的问题，医生不会随意更换医疗器械，因为学习成本高、且新产品存在不确定性。
微创心通推出其第一代自主研发的Alwide瓣膜球囊扩张导管及AlpassTM导管鞘，使微创心通成为中国唯一一家提供全套自主研发的具有互补性TAVI手术配套产品的医疗器械微创心通。微创心通的VitaFlow安全性数据十分优秀。VitaFlow是自膨胀的牛心包瓣，于年7月获NMPA批准上市。因产品上市的时间较短，所以术后收集到的数据有限。根据已有的数据显示，术后30天和1年的全因死亡率分别为0.9%和2.7%，安全性数据十分优秀，患者的心脏机能得到了显著的改善。
微创心通的第二代TAVI产品VitaFlowII已在中国完成临床试验注册且正在欧洲进行临床试验。微创心通于年10月向国家药监局提交VitaFlowII的注册申请，计划于年底前申请VitaFlowII的CE标志。VitaFlowTMII是唯一在中国研发并已在欧洲开展临床试验的TAVI产品。
在年有家医院符合TAVR手术条件，但仅有家开展了手术，意味着微创心通已进入全国77%的医院，包括前20大医院中的18家。
VitaFlow年5个月销量件，年7个月销售件,进入家医院,前20大医院中的18家。前20大医院将完成中国73.5%的TAVR手术。从微创医疗年中期报告可推算出上半年VitaFlow销售约件，招股书中提及截止7月底销售达件，那意味着7月单月销售件。微创中期报告写到上半年已覆盖72家，而招股书中截至7月底已经覆盖家医院。预计VitaFlow下半年将继续放量,而微创渠道的优势将在下半年继续扩大。
截至去年首7个月，集团亏损按年扩大至1.92亿元（人民币，下同），前年同期亏损为万元；收入为万元，收入全部源自VitaFlowTM。
去年4月，微创心通获得多家投资者的1.3亿美元战略融资，为其研发、制造、市场拓展带来更多资源。此前，微创心通曾获中金微创心通、华兴资本、华泰紫金等机构投资。
微创心通计划上市集资所得将用于核心产品、分配予目前产品管线的其他产品、并购及授权引进或股权投资等方式与包括医疗器械微创心通及研究机构在内的全球赋能者合作扩展产品组合提供的资金、及作营运资金及一般微创心通用途。
总结
AVR介入凭借手术创伤小、恢复快、手术风险低等优势，有望成为下个医疗器械领域的*金赛道。
年全国共开展约0例TAVR手术,相比每年约6-7万例的SAVR开胸手术差距巨大。
弗若斯特沙利文预计,到年将增加至5万人,-年复合增长率约为2.0%;预计中国的主动脉瓣患者将由年的万人增加年的万人,-年复合增长率约为2.2%。
预计-年,中国TAVR市场将以65.0%的年复合增长率增长,达到9.6亿美元。预计-年,中国的TPVR市场将以57.8%的复合年增长率增长,达到1.2亿美元。年至年,中国的TPVR渗透率将从1.7%增加到10.8%。
国产TAVR的水平与进口产品处于同一起跑线甚至更优。对比国内已上市的TAVR产品，微创心通成为中国唯一一家提供全套自主研发的具有互补性TAVI手术配套产品的医疗器械微创心通。微创心通的VitaFlow安全性数据十分优秀。第二代产品即将上市迭代，有望使TAVR系列产品在国内持续保持领先优势。
根据多家投行对微创心通给予「买入」评级，最高目标价为HKD。截止年1月8日16点整，启明医疗的收盘价为76.80HKD。我们认为微创心通是一家非常有潜力的企业，目标价在80HKD-HKD为合理价格。
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