年正值国家“十三五”规划收官之年，“十三五”的目标之一是建立获得国际认可的新药临床研究技术平台，这对各大临床试验机构提出了新要求，目前全国已有69个GCP平台获得重大专项支持。面对蓬勃的创新药开发需求，医院临床研究机构如何升级转型、变革求新，小二带来研发客的一篇分享。
近日，在中国药学会主办的“GCP示范平台建设与生物医药创新发展论坛”上，当医院药物临床试验机构办公室主任许重远教授向与会专家提出“您心中理想的临床试验机构是怎样的？”这一问题时，来自北京、上海、江苏、浙江、湖南、广东、青岛、天津、郑州等临床研究机构办公室负责人发出了上述的呼声。
“希望为申办方提供专业服务，医院。”
“希望机构办事效率提高，人员水平提升，建立系统、顺畅的临床试验流程。”
“希望临床研究从业者有理想的职业晋升通道。”
“希望多参与本土创新药的临床试验和高水平的国际多中心临床试验，推进创新药开发。”
许重远教授提出，此次大会旨在助力各个平台加快发展，更好地服务于当下不断涌现的创新药临床试验。与会临床研究机构负责人也纷纷表示，他们正加大平台建设力度，为促进国家药物临床试验的发展提供技术服务，严把试验质量和保护受试者权益，同时让临床试验项目高效率和高质量的运行。
“机构办老马“何去何从？
在中国临床试验发展历程中，有一个立下了汗马功劳的重要组织——机构办公室，但他们却未得到足够的重视。随着临床试验机构认证制度改为备案制，医院临床研究中心涌现，“中国的GCP机构办公室这匹老马显得有些疲惫，未来何去何从？”许重远在报告里这样发问。
医院许重远教授
“当创新药上市那一刻，所有镁光灯都聚焦在企业家、科学家、主要研究者、审评机构和投资人身上，有一群默默的配角，那就是临床试验机构管理者。我们搭建平台，让主角们唱好戏。”许重远说，临床试验机构办公室经过多年发展亟待升级，包括中心随访、研究病房的建设，实现中心实体化运行。
然而，尚有不少临床研究机构办尚未找到自己的方向。由于职能不清，许多机构办在当下创新药快速发展的形势下，已不能满足高效运作的要求。此外，医院对机构办的责任定位、绩效评价、奖惩关联都需要进一步明确。
医院曹玉主任
医院的曹玉主任认为，临床研究各方现有管理和合作模式仍存在影响加速新药研发的因素，医院、药企信息不对称；第二，由于申办方及伦理与机构之间的沟通效率低下，远落后于医疗信息化。
研究机构获供给侧改革动力
医院临床研究机构存在不太令人满意的现状，近年来，国家也大力出台鼓励*策。曹玉说，年临床试验数据核查“风暴”拉开了新药研发的改革序幕，各项*策利好推动了境内外创新药临床试验的飞速增长——年新登记数量达到个，创新药研发的临床I-III期数量处于加速增长，-年合计数量分别为()()/()个。而分级诊疗逐渐落地，患者医院，对临床试验执行将有很大意义上的变革。
年国家卫健委下发了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，规定医疗机构要建立独立的药物临床试验管理部门，作为医院所有药物临床试验。
此外，该规定还对人员配置、软硬件设施、全流程管理的标准操作程序、从业人员考核和晋升等激励机制和承接试验数量作了规定，北京、上海、广东在此大背景下，都纷纷出台行动计划。
年11月，国家药监局发出做好药物临床试验机构备案工作的通知，这意味着实行了30多年的认定制度退出历史舞台，释放了大量的机构和民间资源。截至年9月1日，完成备案的临床试验机构达到家，其中广东省实施备案制度的机构数量最多，达到62家，其次是北京、上海市和河南省。
曹玉说，大*之下，机构办具有供给侧改革的动力，开始注重高品质，
