北京治白癜风好的医院 http://www.bdfyy999.com/index.html沛嘉二尖瓣介入弯道超车有望纳入港股通一
沛嘉医疗-B于5月IPO获超购倍成功上市,其后股价一度升超过一倍以上,热潮过后沛嘉医疗-B股价回落至24.2元。沛嘉医疗-B成立于年,主要覆盖中国各经导管瓣膜治疗医疗器械市场以及神经介入手术医疗器械市场,是中国市场仅有的四名拥有处于临牀试验或更后期阶段经导管主动脉瓣置换术(「TAVR」)产品国内参与者之一。沛嘉医疗-B还有投资价值了吗?小编在此探讨沛嘉医疗-B有什么优势,我们还能布署买进吗?
作者︰小编Benny研究团队多年经验强大知识产权
沛嘉医疗董事长张一博士,在美敦力和Guidant两大全球知名医疗器械公司任职多年,在医疗器械行业有着丰富人脉资源。成立8年,已拥有6款注册产品及20款处于不同开发阶段的在研产品,其中还包括核心产品TaurusOne?。公司坚持“创新为本,心脑同治”的战略布局,拥有国内心脑血管介入治疗领域最全面的产品布局,技术储备之大,产品管线之丰富,行业内难寻。这充分说明了公司自身的价值。
同时切入心脑介入两个规模庞大、快速增长而渗透不足且准入壁垒高的市场,让沛嘉医疗成为港股医疗器械板块的稀缺标的。也正是通过心脑介入双向并进,才让沛嘉构筑起了坚固的护城河。
沛嘉医疗拥有一流的世界级科学家研发团队,并拥有强大的知识产权组合,其中包括合共35项注册专利及62项申请中的专利。
核心产品TaurusOne注册受理术后死亡率低
在人口老龄化加快背景下,瓣膜的退化性病变正在成为造成中国患者心脏瓣膜疾病的另一主因。经导管主动脉瓣置换术有创口小、恢复快等优点,经导管瓣膜治疗法(TAVR)预期将为全球瓣膜性心脏病治疗的主要发展方向。
沛嘉医疗旗下第一代经导管主动脉瓣置换术(TAVR)装置及核心产品TaurusOne注册申请获中国药监局受理。
首款核心产品TaurusOne主攻TAVR,即经导管介入的主动脉半膜置换手术。与我们熟知的导管介入类手术(心脏支架手术)类似,TAVR手术也是通过导管介入,将瓣膜预先装载入导管系统,通过外周血管将人工瓣膜输送到主动脉瓣位置释放,替代掉人体原有的瓣膜功能。
从TAVR的市场潜力来看,国内市场可接受TAVR手术的患者人数由年的65.7万人增加至年的74.2万人,复合年增长率为3.1%,且估计将于年进一步增至94.3万人,—年的复合年增长率为3.5%。
TaurusOne?经导管主动脉瓣膜12个月随访结果。该研究是一项前瞻性、多中心的单组研究,由中医院高润霖院士牵头,全国共有中医院、浙江大医院、医院、医院、哈尔滨医院医院在内的6家医疗中心参与。研究主要终点,术后12个月全因死亡率6.67%(8/),远低于CoreValvePivotalTrial和SapienPivotalTrial12个月累计全因死亡率。
瑞银预计公司的核心产品TaurusOne有巨大的市场潜力,该公司将在实现年收支平衡。
二尖瓣介入治疗动物实险成功跨越下阶段
沛嘉医疗-B成功地启动了其二尖瓣边缘到边缘修复产品的动物实验,产品将进入下一个阶段。该产品为公司自主研发,运用全新的专利技术经房间隔治疗二尖瓣返流。目前公司正在对部分成功治疗的动物进行观察。预计年进入临床阶段。
瓣膜病患者患病率随着年龄增长而增长,从18-44岁人群患病率的0.7%增加到75岁以上的13.2%。我国主动脉瓣反流的发病率相对高于主动脉瓣狭窄。二尖瓣狭窄发病率从18-44岁的0.5%增加到75岁以上的9.3%,二尖瓣关闭不全在高年龄端(65岁)的患病率则远大于其他病种
弗若斯特沙利文预测年中国TAVR数量为例,透率极低,伴随术式培训普及、适应症拓展、产品升级迭代、未来医保覆盖,放量空间巨大。
目前国内包括已上市和在研的TAVR的中国企业中,以启明、心通、沛嘉为领*,然而排在后面的未来最多能喝点汤吧。鉴于TAVR商业化壁垒、粘性较高,依赖于医生对产品有较高的临床操作技能,从国外TAVR市场被爱德华一家主导可以看到,龙头先发优势明显。未来TAVR市场将由三家国产责任重大。
神经介入在研产品国内第一收入增%
根据弗若斯特沙利文的资料,沛嘉医疗在国内该领域中,可凭借临床试验阶段在研产品的合计数量排名第一,其中有5个产品获得中国药监局批准,包括Jasper颅内可电解脱弹簧圈和Presgo机械解脱弹簧圈等;有2个处于审批阶段,分别是球囊扩张导管和中间导管。沛嘉可以说是国内首家将栓塞弹簧圈产品商业化的企业。
在神经介入领域,沛嘉医疗自主研发的技术成果已经形成神经介入领域较为齐全的产品线。目前已经实现商业化的产品有Jasper颅内可电解脱弹簧圈、Presgo机械解脱弹簧圈、Presgo微导管、益必达导引导管等6款。在研产品有颅内支架。球囊扩张导管、血栓抽吸导管等。
中国神经介入手术医疗器械市场一直急速增长。栓塞弹簧圈市场于年时估计将扩大至人民币2,.7百万元,年至年的复合年增长率为12.3%。颅内动脉瘤支架市场于年时估计将扩大至人民币.2百万元,年至年的复合年增长率为15.0%。
年沛嘉医疗在经历收购子公司加奇并整合神经介入医疗器械业务后,公司收入增长,并且逐步扭亏,进入利润释放期。沛嘉医疗神经介入业务上半年收入同比大增%至万元人民币。
有望纳入港股通
香港行*长官林郑月娥表示,针对将未盈利的生物科技公司纳入互联互通范围有进展,合资格公司将于一个月后可纳入股票标的范围,并透过沪深港通进行交易。
中金公司研究部预计一个月后有望纳入港股通的公司:康希诺生物-B、启明医疗-B、康宁杰瑞制药-B、亚盛医药-B、诺诚健华-B、康方生物-B、沛嘉医疗-B、再鼎医药-SB。未来生物科技股流动性有望得到提升,助力扩大优质标的市场影响力。
中资生物科技股流动性有望得到提升,助力扩大优质标的市场影响力。对于沪深港通纳入股票范围的扩大,有助于对未盈利生物科技公司股票注入流动性,并有望助力科创版及港股资质优异的生物科技股扩大市场影响力,进一步注入流动性,并且满足两地投资者对投资生物科技等新经济板块的需求。
微创医疗分柝微创心通上市热炒影子股
微创医疗分拆旗下微创心通医疗科技上市,据报道指,公司计划集资最少2亿美元,联席保荐人为摩根大通、花旗及中金。微创心通医疗科技主要从事研发、制造及销售治疗瓣膜性心脏病的器械业务。公司旗下的产品组合有3种产品已上市,分别为VitaFlowTM、AlwideTM瓣膜球囊扩张导管及AlpassTM导管鞘。
今年4月通过1.4亿美元(约10.9亿港元)D轮融资。市场估计微创心通IPO估值在亿以上。微创心通IPO势必引发市场寻找热炒影子股的机会。在TAVR第一梯队中,微创心通直接跟沛嘉及启明这2家竞争。
最近热炒影子股的例子是阿里健康,由京东健康公布IPO后,阿里健康由19.7元炒至星期五收市25.1元,升幅超过27%。
结语
沛嘉医疗神经介入在研产品国内第一,年开始有营收。中国神经介入手术急速增长,收入同比大增%。在TAVR产品上,沛嘉医疗自然是第一梯队,TaurusOne注册受理中,相信成快就可以上市。TaurusOne巨大的市场潜力,瑞银预计年就可以收支平衡。第二代可回收TAVR预计年上市,而且国内在研公司不多,产品竞争力及商业化进展落后启明和心通不多。沛嘉医疗成功地启动了其二尖瓣边缘到边缘修复产品的动物实验,预计明年进入临床。三代TAVR从各家披露的进度来看,目前沛嘉处于领先,或能在未来几年内弯道超车。
沛嘉医疗上市热闹过后,股价回落至24.2元,市值约亿元。沛嘉医疗获最近FILLimited多次增持,最新增持万股,涉资约1.11亿港元,持股比例由5.58%增持至6.29%,为沛嘉医疗投下信心一票。微创医疗分柝微创心通上市,估值或达亿以上,市场会寻找影子,由此看来,沛嘉医疗已经见底,反弹可期。
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