中科白癜风医院善行天下 http://m.39.net/disease/a_6169059.html?ivk_sa=1024320u（本文摘自康恩贝双月刊年第4期）
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如果从年3月6日，康恩贝与中国医院正式签订友好合作单位协议和技术转让合同之日开始算起，时至今日，*莪已“嫁入”康恩贝近15个年头了。
15年，足足一段襁褓婴儿长成志学少年的时间。对一款产品的研发而言，15年或许也并不算太长久。然而，对一位个体人或一家企业而言，15年都已足以演绎任何的变迁。更何况，故事还可以从更早前、康恩贝之外的人说起。
或许，正如您所知，先前的*莪胶囊不叫*莪胶囊，起初，医院院内制剂问世的时候，它叫“消癃通闭胶囊”。也正如你所了解的，说*莪胶囊，就不能绕开一个人，医院泌尿科贾金铭教授。
此刻，贾教授正与笔者对面而坐，正准备呷口菊花茶时，手机响了。他不缓不急地打开黑色的公文包，取出套着一个黑色皮质机套的手机。摘下眼镜，查看来电号码，接听。他的语速平缓，声音温文平和，却也略带一丝倦意——也难怪，坐了一天诊，还没来得及通知家里的夫人不用为他准备晚饭，便又坐上的士，马不停蹄地赶赴我们的这场采访了。
窗外，灯火掩映下的北京街市一派喧嚣与繁华。咖啡厅内，杯盏盆碗与亚力克桌面碰擦所发出的脆响，让交谈的气氛显得随意而轻松。事实上，贾教授确实是一位非常谦恭、亲和的人，但又很显然，他并不是太习惯或者说太乐于谈笑风生式的叙述。——作为一位在医学临床及科研领域浸淫40余年的泰斗级医者、学者，他似乎已将严谨、低调、务实修炼成了一种形于外且涵于内的基本态度与素养。
因此，在近两个小时的交流中，贾教授更愿意分享的是有依有据的对*莪胶囊理论、机制及临床研究方面的观点，一串串诸如BPH、TGF-β、NOS神经、平滑肌、拮抗、a1-受体阻滞剂等专业术语，直听得门外汉一个的笔者云里雾里。因此，耽于能力，笔者也只能在此将有限的故事性素材作梳理与串接，希望尽可能地呈现*莪胶囊创制、开发等前因后续。至于专业性的信息与观点，也只能有劳同行的、学了5年中医临床和3年药剂学的销售公司市场部产品经理鲍莹来消化、传达了。
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年，25岁的贾金铭教授完成6年学业，从北京医科大学卫生系临床医疗专业毕业，被分配至北医院任助教与住院医师。上世纪五十年代，中医药受到*府的高度重视，国家将团结中西医作为医疗卫生工作的重要指导方针之一。也是在此背景之下，贾金铭在年调入中国医院泌尿外科的同时，参加了中国中医研究院西学中班，开始了中医理论知识的系统学习。
话说在七八十年代的中国，由于整体生活水平以及老龄化程度较低等原因，国内男性前列腺增生、肥大等相关疾病的发病率还比较低。而在年赴日进修期间，贾金铭发现当时日本、美国等经济比较发达的国家中，该类疾病已比较常见并呈逐渐上升的趋势。“那么，随着国家的发展，人们生活水平以及保健意识的提高，中国男性是否也会有同样的疾病困扰和医疗需求呢？”——经过一番分析判断后，贾金铭开始有意识地对国外前列腺疾病治疗领域的基础理论及治疗手段作了重点学习与研究，与此同时，他又有针对性地重新研读《*帝内经》、《神农本草经》等中国传统医药学专著，试图通过现代医学知识及手段，来进一步探索和发展中医在男性泌尿系统疾病医治方面的理论与实践。
传统中医理论认为，以排尿困难等为主症的前列腺增生症属“癃闭”范畴，认为“肾为先天之本，肾气亏虚则膀胱气化失司，小便不利，点滴难出；气虚不摄，则尿频、尿急”。那么如此说来，是否补肾养气就可以解决病症了呢？贾金铭对此作了进一步的分析与研究。事实上，随着中医对直肠指检的引入，发现前列腺增生因同属“癃闭”、“癥”、“积”的范畴。而除了肾气亏虚外，“血瘀”也是“癃闭”、“癥瘕”的主要诱因之一，并且是可伴随衰老而独立产生的。实际上。前列腺增生症是气虚血瘀并重、虚实夹杂的病症，不能仅单独着眼于前列腺，而要兼顾人体整体功能的调节辨证施治、兼治标本。
因此，贾金铭在组方中采用了“益气活血、标本兼顾”的治疗原则，既重视局部的调整，又兼顾全身功能的调节，既遵循中医辨证而立法选药，又结合现代药理学研究的新成果。经过反复的研究、设计、整理后，主要功效为益气活血去瘀、清热利湿的消癃通闭方药组方终于在年间得以基本固定——由*芪、桃仁、莪术、牛膝、益母草、北豆根、肉桂等十二味中药组成。其中，君药*芪功善补中益气、消散血瘀，臣药莪术为行气破血祛瘀之良药，如今所谓“*莪胶囊”之名，便是取自于这两味药的药名。
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此后的年至年间，是消癃通闭汤剂临床药效的观察期。门诊中，贾金铭给一些前列腺肥大、排尿存在困难的年老男性服用这方药后，发现效果非常明显，不少病人服用两三天，排尿困难症状就得到了减轻，服用五六天后，尿频的症状就得到比较明显的改善。贾金铭至今记忆尤深的是，年时，有一个来自张家口的病人，年近六十，小便不利多年，当他连续服用这方药的汤剂两个多月后，在排尿困难逐日缓解的同时，B超检查发现前列腺体积也有了明显的缩小。当病人的感激之情溢于言表的时候，贾金铭也颇感欣慰，同时对下一步的深入研究又有了更大的信心与动力。年初，贾金铭等研究人员向北京有关主管部门正式提交生产院内制剂“消癃通闭”胶囊的申请，并于同年底获批。
可以说，从年，“消癃通闭”胶囊正式以院内制剂的形式造福国内外广大病患者开始至今，对它更深入的研究与探索一直没有停止过，贾金铭对此更是如数家珍——国家自然科学基金、国家新药基金、首都发展基金……以平均每三年一个的频率完成了5个国家级自然科学基金课题，1个国家新药基金以及1个首都科技发展基金课题，纳入中国中医科学研究院中药发展平台，从多个角度、多个维度、多个层次对这一药品治疗良性前列腺增生症的机制与临床表现进行了研究。其中，诸如“首次以老年犬为BPH（良性前列腺增生症）动物模型，开创国内用犬做中成药药效研究之先河”、“在国内外首次采用国际通行的临床研究方法，对中医药治疗BPH15个月临床的有效性及安全性进行多中心、大样本、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床评价研究”等创新之举的成果、意义及其它，均且请各位参见本期甄选的三篇成果论文，笔者就不在此赘述了。
几番春秋创良药，除疾治病济苍生。而今，回首创制及研发历程，贾金铭教授不胜感慨。他说，*莪胶囊其实是中西医结合的典型代表，它的治疗思路来自于中医却不拘泥于中医，它的研究路径源于西医却又不局限于西医，是中西医融会贯通的成果，是“中医辨证，西医辨病”理念的融合与发扬，它以现代医学方法及手段辨病，以现代医学公认的诊断标准为基础，按照中医理论进行辨证施治，集采众长，标本兼治。
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都说医者父母心，贾金铭等创制出消癃通闭胶囊这款良药为病人们带来了新的福音，这当然是令人欣喜、欣慰的。然而，它又毕竟是院内制剂，使用范围、产能等都受一定程度限制，若要使其更便捷地惠及更多的消费者，就需要通过产业化、市场化的途径来实现。
——于是，自然而然地，我们便将一个令很多人好奇的问题抛给贾金铭教授：据您所知，康恩贝到底是如何与*莪胶囊结缘的？
“让我想想……记得是哪一年……你们那有位姓……好像是姓祝的先生吧，也参加了当年的全国中西医结合泌尿外科学术年会……”，贾金铭努力回忆着，但断断续续的叙述似乎使答案显得有些模糊与不确定。也难怪，毕竟掐指算来，那已是近20年前的事儿了。
事实上，正如同世间所有的因缘际会一样，当时的消癃通闭胶囊与康恩贝的首次交集竟也是来得那样地漫不经心而又充满巧合。
那是在年吧，如果这位“姓祝的先生”没记错的话，还可以确切地说是年八九月份的某一天，夏秋之交的杭州依旧暑气撩人。这一天，祝匡善——我们习惯在他名字前冠之“康恩贝创始人之一”、习惯称呼他“祝老”的康恩贝老前辈，也即贾金铭教授叙述中所提到“姓祝的先生”，他应当时《泌尿外科杂志》主编之邀，参加了在杭召开的全国中西医结合泌尿外科学术年会。会上，当他翻阅会议资料时，一篇关于论述消癃通闭胶囊治疗良性前列腺增生症机理研究的文章引起了他的注意，因为“治疗良性前列腺增生症”与康恩贝前列康属同一治疗领域，他不免细细地读了一遍，他的第一感觉是：这个药是个可以与前列康形成竞争的好药，而且基础研究扎实、有前瞻性。随后，当贾金铭教授在讲台上就上述论文进行讲解时，祝匡善一边用笔记录下核心要点，一边想着会后怎样让公司老总胡季强与贾教授等院方人员作进一步沟通。
写到这里，笔者突然觉得这幕细节似曾相识——想必很多康恩贝人都应该知道，前列康最初的萌芽便是源于刊载在《解放日报》上一篇名为《*金般的花粉》的文章，由此才牵扯生发出了蜂产品深度研发方向、前列康立项开发、临床研究、上市等在康恩贝发展史上无法轻描淡写的系列故事。如果有一天，当*莪胶囊也成了康恩贝的主导大品种，当我们也满怀自豪地梳理*莪胶囊的来龙去脉时，发生于年的这个情节是否也算是叙述的一个节点呢？
言归正传。就在此次会议过后，医院当时主管科研工作的刘保延副院长，当然还有贾金铭教授，与胡季强会了一次面。贾金铭依然记得当时初见胡季强时的印象：“觉得他是个特别踏实、认真、诚恳的一个年轻人”。
而后的一段时间里，胡季强等公司领导就消癃通闭胶囊的研究现状、开发前景等关键问题作了进一步的研究、分析，认为康恩贝在前列腺疾病治疗领域已有一定的品种资源和市场基础,消癃通闭胶囊药物机理较明确，可以很好地丰富与补充公司前列腺疾病用药品种，而且“前列康”作为纯花粉制剂，原料来源比较单一，也相对增加了产品及公司对原料的依赖度与风险系数，作为复方制剂的消癃通闭胶囊在这方面也可与前列康形成一定的互补。鉴于诸如上述等多重因素的考虑，康恩贝决定就消癃医院进行正式洽谈。
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春去秋来间，一年又过去了。年10月15日，北京的天已有些凉意，祝老与时任浙江康恩贝制药公司总经理柳艳芬、副总经理赵献忠等人来到北京，参加中国中医研究院（医院医院）建院40周年院庆。他们此行是受国家中医药管理局之邀，与国内数十家中药企业一起见证和分享中国中医研究院建院以来的科技成果信息，以期能进一步加快科技成果的转化，一起推动中医药事业的更好发展。当时时任国家中医药管理局计划司副司长的李大宁在院庆系列活动之一的科技成果推介会上作了讲话，他说，国家中医药管理局明确指出“最好的科研成果要转让给最好的企业，以最好的设备生产出最好的中成药产品，创造最好的效益”，这是我国中医药事业的方针，企业的发展主要靠科技和产品，要走好科研和企业相结合的道路，同时，他还对康恩贝与医院的交流合作寄予期望，希望双方在推进合作的过程中能在具体操作上解决好思想观念的转变、利益的分配和主体靠企业投入等问题。
在此期间，祝老、柳总一行代表康恩贝又与医院相关领导在前期交流的基础之上作了进一步的沟通、洽谈。是年年底，为了增进医院对康恩贝公司的了解，在胡季强的安排下，祝老代表公司邀请并一路陪同了医院副院长刘保延前来实地考察。
年2月26日，初春的北京寒气逼人，街头巷尾还在谈论着关于前一日十里长街送小平的场景。也就在这一天的下午，柳艳芬、祝匡善等人代表康恩贝制药公司，再次在北京与医院副院长刘保延、科研处副处长殷海波、泌尿科主任贾金铭等进行了最后的磋商。
不久之后，也即年3月6日，康恩贝与医院在医院会议室正式签订结成友好合作单位协议和技术转让合同，柳艳芬代表康恩贝在协议上签了字。与此同时，双方还就此次技术转让项目的技术指标和参数、研究开发计划、开发经费履行期限等具体事项达成了一致意见，并希望在互惠互利的基础上，紧密联系，加强沟通，定期交流中医药科技信息和技术资源，使合作的药品得到更好的发掘、利用。
至此，康恩贝与*莪胶囊的情缘算是有了实质性的飞跃与突破。
经过近两年的工艺、质量、药效*理研究等准备，年5月29日，浙江省医药管理局在杭州组织召开了“*莪通闭胶囊”新产品新技术鉴定验收会议，浙江中医学院（现浙江中医药大学）教授吕圭源任鉴定会主任。与会专家鉴定后认为，“该产品组方合理，生产工艺可行，质量可控，经初步临床研究，疗效优于同类产品。该项目达到国内同类研究领先水平”、“该项目选题正确，产品所需原料来源充足，市场前景广阔，具有良好的社会和经济效益”，并建议“进一步加快新药申报工作，明确该产品临床特色”。
事实上，也就是从这一年开始，公司便开始了曲折、繁复的临床批件、新药证书、生产批件的申请过程：年取得临床批件后，年启动临床试验（当时康恩贝养颜堂制药公司提供50粒规格的临床用药共计瓶）、年完成临床试验并申报生产批件、年启动补充临床试验、年终于取得中药六类新药证书及生产批件。
在这10余年间，研发过程历经了、、、等多个版本的《药品注册管理办法》的变更，历经了公司内部相关人员的几番变动，历经了从“消癃通闭胶囊”到“癃必消胶囊”到“*莪通闭胶囊”再到“*莪胶囊”的几番易名，历经了遭遇SARS而致使辛苦入组的病例流失、对照药产生严重不良反应导致试验暂停等诸多波折……或许，整个过程若非亲历，实在难表、难解个中悲喜苦乐。因此，笔者也邀请了股份公司常务副总裁王如伟、研发公司总经理叶剑锋、研发公司信息临床部副经理瞿伟等亲历者对这一过程作了相关的回顾、盘点，相信在他们的叙述与思考中，我们也应可以有所体悟。
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艰难困苦，玉汝于成。
15年间，贾金铭教授，从一位中西医结合男科学的探路者，成了当今中国中西医结合男科学泰斗；15年间，胡季强从那位“特别踏实、认真、诚恳的年轻人”进一步成长为现如今外界眼中的“卓越领*企业家”、“功勋企业家”；15年间，祝匡善从市场一线的征战中逐渐隐退，转而以传道授业解惑为乐；15年间，柳艳芬也渐渐从企业负责人、地方*府官员的一线角色中慢慢抽身，如今在参*议*、经管康恩贝慈善基金会之外，在女儿眼中她只是个“出得厅堂、下得厨房”的“孩子她外婆”；15年间，当时洽谈时在北京接应柳总、祝老等家乡人，热情地尽着地主之谊的康恩贝医药销售公司北京办事处主任张伟良，如今已是康恩贝上市公司的总裁；15年间，8位随贾金铭教授直接参与*莪胶囊研究的博士研究生现均已成了领域内的专家，其中马卫国、焦拥*现也供职于医院，也培养了一批又一批的学生，每天接受着从大江南北慕名而来的患者的求治……
而对于*莪胶囊而言，这15年，只是一段积累，一段酝酿，一段等待。
如今，它将作为康恩贝具有独立知识产权的现代植物药，带着20余年的深厚积淀，带着“唯一明确能缩小前列腺体积的现代植物药”的卓著功效款款步入公众视野。利器在握，如何在烽烟滚滚的市场上开疆拓土、攻城拔寨，为康恩贝在泌尿系统疾病治疗领域再建功勋——这一责任与使命的接力棒，现在已经传递到我们销售将士的手中。
宝剑锋从磨砺出，一朝名扬天下知。此刻，我们与所有曾经、正在、以及即将为*莪胶囊付出汗水和智慧的同仁、领导与专家们一样，心中满怀期待、祝福。
年的*莪胶囊
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