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第七届中国创新挑战赛上海一等奖中山 [复制链接]

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攻克tevar治疗主动脉夹层的“阿喀琉斯之蹱”

医院发明国内首款“假腔专用模块化栓塞器”

主动脉夹层是心血管领域的一类严重疾病,危险性和病死率非常高,若不及时治疗,48小时内的病死率可高达50%。对于b型主动脉夹层患者目前首选微创腔内覆膜支架修复术(tevar)进行治疗,术后死亡率、并发症发生率较传统胸腹联合切口手术大大降低,但是,仍有约25%的患者在接受tevar治疗后支架远端残余假腔会持续扩张,形成夹层动脉瘤,严重影响夹层tevar治疗的远期疗效,这被称为tevar治疗夹层的“阿喀琉斯之蹱”。栓塞封闭假腔内血流是消除远端瘤样扩张的有效方式,但是目前国内尚无临床专用的“假腔栓塞器”,皆为医师自制或简单采用弹簧圈栓塞,存在栓塞效果不确切、尺寸不匹配和易残留内漏等缺点。

为了提升tevar治疗的远期疗效,改善患者生存质量,弥补国内在该领域的空白,在复旦大学附属医院血管外科符伟国主任的领衔下,医院血管外科团队创新性地提出真腔点状支架+假腔栓塞技术(flevor技术)的技术理念,建立了假腔封堵的“中山标准流程”,目前已广泛推广,造福了众多患者。在flevor技术理念的支撑和符伟国主任的指导下,医院王利新主任医师开发了国内首款“假腔专用模块化栓塞器”,解决了夹层假腔在累及主动脉不同区段时的假腔闭合问题:假腔仅累及胸主动脉段时,依靠其栓塞部件予以填塞即可,假腔累及内脏动脉区特别是部分内脏动脉发自假腔时,该款栓塞器可通过其中间段“收腰”形的部件,在封闭、填塞假腔的同时预留内脏动脉的重建空间。“收腰”形的特殊金属丝构型既要有足够的膨胀力避免移位,同时还需兼顾柔软性避免挤压后续用于重建内脏动脉的支架,这对栓塞器的金属丝材质及编织方式提出了较高的要求。在与厂家反复沟通、试制后最终确定了该部件的独特构型,这也是该发明的核心要点。该款专利在取得专利授权的同时获得了上海市科委的资助,使其得以顺利通过后续相关验证。

该款栓塞器在动物实验中展现出了良好的假腔封堵效果,其多种组合形式不仅可单独用于局部假腔的封堵,更可用于经假腔对内脏区内膜破口的封闭,在封闭破口的同时可经过其“收腰”后的预留空间重建经假腔发出的内脏动脉,避免损失内脏动脉,同时促进夹层真腔扩张、假腔闭合,为夹层远期良性重塑打下了坚实的基础。在血管外科符伟国主任的指导下,王利新主任医师及其团队多年来致力于突破血管外科的一个个“禁地”,持续促进医疗器械的国产化替代,“一种适形性模块化的促主动脉夹层假腔血栓化专用封堵器”经过多轮角逐,获得由科技部指导,科技部火炬中心联合上海市科委共同举办的第七届中国创新挑战赛(上海)暨第五届长三角国际创新挑战赛一等奖。正如决赛评委的点评:此项发明必将成为广大血管外科医生手中战胜病魔一把利器!

    

上观号作者:复旦大学附属医院

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