中国心脏瓣膜器械提供商纽脉医疗递表, [复制链接]

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摘要：纽脉医疗于年10月26日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，公司是一家开发用于治疗结构性心脏病介入产品的中国心脏瓣膜器械企业。年收入为.5万元，净亏损4.7亿；年前6个月收入为.8万元，净亏损1.2亿元，研发占亏损比为80%。

STLiveReport获悉，成立源于年的上海纽脉医疗科技股份有限公司ShanghaiNewMedMedicalCo.,Ltd.（以下简称“纽脉医疗”）于年10月26日在港交所递交上市申请，拟香港主板上市。公司曾于年8月23日、年2月23日递表，这是该公司第3次递交上市申请，联席保荐人为摩根士丹利和中金。

纽脉医疗是一家开发用于治疗结构性心脏病介入产品的中国心脏瓣膜器械公司。公司正在开发针对全部四个人类心脏瓣膜的全面产品管线组合：

来源：招股书

主动脉瓣在研产品

球扩式经股经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)在研产品Prizvalve已获认可为获准进入特别审查的创新器械。此外，公司正在开发拥有更佳人工瓣膜及输送系统的第二代TAVR在研产品，以及用于治疗主动脉瓣反流的第三代TAVR在研产品。截至最后实际可行日期，公司已完成确证性临床植入，并正在对已入组参加Prizvalve临床试验的试验受试者进行12个月的随访评估。

二尖瓣在研产品

Mi-thos为公司的经心尖经导管二尖瓣置换术(“TMVR”)在研产品，而Valveclip-M为公司的经股经导管二尖瓣修复术(“TMVr”)在研产品。国家药监局已认可此二项产品为获准进入特别审查的创新医疗器械。根据弗若斯特沙利文的资料，Mi-thos为首款在中国进入探索性首次人体(“FIM”)临床试验的TMVR产品。截至最后实际可行日期，Mi-thos及Valveclip-M处于FIM临床试验，且公司已完成Valveclip-MFIM临床试验的受试者入组及临床植入。公司亦一直开发经股TMVR在研产品Mi-thosPro。截至最后实际可行日期，Mi-thosPro处于设计阶段。

三尖瓣在研产品

Valveclip-T是公司的经股经导管三尖瓣修复术(“TTVr”)在研产品。于年5月，Valveclip-T已完成型式检验。于年1月，公司完成Valveclip-T的动物实验。于年6月，Valveclip-T获国家药监局批准进行临床试验。截至最后实际可行日期，Valveclip-T处于FIM临床试验。此外，公司正在应用与Prizvalve相同的BE平台技术开发经股经导管三尖瓣置换术（「TTVR」）在研产品Prizvalve-T。截至最后实际可行日期，Prizvalve-T处于设计阶段。

肺动脉瓣在研产品

公司正在应用与Prizvalve相同的BE平台技术开发BE经股经导管肺动脉瓣置换术（「TPVR」）在研产品Prizvalve-PTM。截至最后实际可行日期，Prizvalve-PTM处于设计阶段。

辅助器械在研产品

除了公司的瓣膜置换及修复器械以外，公司的管线中有多种用于介入式心脏瓣膜手术的辅助器械。其中包括公司的球囊扩张导管、可扩张鞘管、血管缝合器、脑保护（「CEP」）装置、房间隔穿刺器、可调弯鞘管及导丝。截至最后实际可行日期，公司已于年10月就球囊扩张导管向国家药监局提交登记申请。公司计划于年自国家药监局取得我们球囊扩张导管的登记批准，并于年从该产品的销售中产生收入。

下图概述直至最后实际可行日期公司各项在研产品的开发进度：

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竞争优势

公司是中国拥有全面产品组合的创新心脏瓣膜器械提供商，专注于不断增长的结构性心脏病市场；

自专有的经导管心脏瓣膜治疗技术发展出的创新TAVR及其他经导管瓣膜系统；

专有技术平台及研发能力使公司得以持续追求产品创新；

以广泛的专家网络及生产计划作后盾，公司已为高速的商业化渗透增长做好万全准备；

管理层具有远见卓识及战略眼光，致力于研发及商业化，并获得公司的投资者支持；

公司资料：