升主动脉扩张专科治疗医院

注册

 

发新话题 回复该主题

冠脉支架ldquo高耗rdquo [复制链接]

1#

2月4日,心通医疗在港交所上市交易,上市首日市值就达到亿港元,超过启明医疗,成为TAVR(经导管主动脉瓣置换术)领域市值龙头。营收未足亿元的情况下,心通医疗就获得如此高的市值,可见市场对其充满信心。

随着心通医疗的上市,高瓴布局的国内心脏瓣膜领域第一梯队的三家公司在港交所集齐了。高瓴为何买遍心脏瓣膜企业,这个赛道到底如何?

百亿级“心尖上的生意”

心脏瓣膜疾病是一种结构性心脏病,发生心脏瓣膜疾病时,瓣膜会发生结构和功能异常,影响血液正常流动。心脏瓣膜疾病可通过外科手术治疗。迄今为止,心脏瓣膜疾病的外科手术分为:传统的开胸手术(SAVR)、微创瓣膜手术、经导管瓣膜治疗(TVT)。其中利用TVT技术目前共可以治愈主动脉瓣膜狭窄、二尖瓣返流、三尖瓣返流、肺动脉瓣返流四种疾病,四种治疗方法分别被称作:经导管主动脉瓣置换术(简称TAVR)、经导管肺动脉瓣置换术(简称TPVR)、经导管二尖瓣置换术(简称TMVR)、经导管三尖瓣置换术(简称TTVR)。

根据弗若斯特沙利文资料,年,中国心脏瓣膜疾病患者人数达3,万人,预计到年将增至4,万人。随着健康意识不断增强,患者负担能力的提高、*府医疗报销范围的扩大以及生活水平的提高,心脏瓣膜疾病的就诊率和诊断率有望在不久的将来显着增长。

我国心脏瓣膜疾病的介入治疗起步较晚,发展速度则较为迅猛。就目前最成熟的TAVR市场而言,据华泰证券研报数据显示,预计到年,TAVR市场规模将突破百亿规模,达到.2亿元。

截至年底,全国已有20多个省市、约家医院共完成余例TAVR,其中年完成了多例。未来随着TAVR的迅速放量以及生物瓣对机械瓣的替代,市场规模将快速扩大。

渗透率方面,我国TAVR手术的渗透率预期将由年的0.1%增至年的4.7%,复合年增长率为73.2%。由于市场处于成长初期,渗透率极低,因此预计我国TAVR市场将呈现高速增长。据TCT预测,年主动脉瓣膜的经济价值将超越冠脉支架。

另外,爱德华的十年13倍涨幅,或许也可以让我们更直观地感受这一领域市场的潜力。7年,其颠覆式创新器械经导管心脏瓣膜EdwardsSAPIEN在欧洲上市,此后公司进入发展快车道,随着二、三代经导管心脏瓣膜SAPIENXT和SAPIEN3的推出以及TAVR逐步拓展到中危重度主动脉瓣狭窄患者,公司经导管主动脉瓣收入爆发式增长。目前,爱德华生命科学占据了全球心脏瓣膜市场约60%的市场份额,年爱德华心脏瓣膜销售收入为27.4亿美元,同比增长19.7%。

尚待开垦的二尖瓣、三尖瓣市场,更值得想象

心脏四个瓣膜中,目前TAVR发展较为成熟,二尖瓣、三尖瓣市场产品均处于早期设计阶段,但其更广阔的市场空间值得想象。

据统计,二尖瓣反流患者发病率是主动脉狭窄的5-10倍。二尖瓣反流(MR)占所有二尖瓣疾病患病率的65%,发病率随着年龄逐步增长,在西方国家中75岁以上人口约有10%患病。根据医院的测算,MR是最常见的心脏瓣膜疾病,据此估测中国需要治疗的MR(≥Ⅲ级)患者约为万例。

目前中国二尖瓣外科手术量为4万余例/年,是SAVR手术中的主要类型,但绝大多数患者当前仍未得到有效治疗。全球MR患者人数由年的9,万人增至年的9,万人,预计到年将达1.09亿人。中国MR患者人数由年的万人增至年的1,万人,预计到年将达1,万人。

规模大但渗透率却不足,年仅不到1%的患者接受了手术治疗。随着未来渗透率提升,全球TMV市场规模预计到年将增加到亿美元(或人民币1,亿元),并最终增长至TAVR市场规模的三到四倍。目前爱德华生命科学和雅培都将二尖瓣作为未来十年重点布局领域。

另外,全球三尖瓣反流患者人数从年的4,万增长至年的4,万,预计年达万;中国三尖瓣反流患者人数从年的万增长至年的万,预计年达万。

随着技术的升级,未来更广阔的二尖瓣、三尖瓣市场,对于行业中的企业而言必然是更大的机遇。

国产三巨头,谁最有可能成为下一个“爱德华”

作为一项诞生仅二十年的技术,行业仍处于新兴阶段,目前玩家竞争主要集中在TAVR市场。全球市场上仅有10余种TAVR产品获得FDA/欧盟CE/NMPA认证,主要由爱德华生命科学,美敦力,波士顿科学和雅培四巨头占据,爱德华占比约60%,美敦力占比约30%,雅培、波士顿科学等占剩余10%份额。

随着TAVR技术在心脏瓣膜领域的崛起,中国本土企业也迎来的新的机遇。目前国产共有3款产品完成商业化,分别为启明医疗的VenusA-Valve、苏州杰成的J-Valve、心通医疗的VitaFlow。爱德华仅有一款产品刚在国内上市,TAVR属于罕见的仅一家跨国企业一款产品涉足的“乐土”。那么未来在这个领域,国产品牌谁有可能成为下一个“爱德华”呢?

1、从技术角度来看

启明医疗的VenusA-Valve为中国首款TAVR产品,第二代产品VenusA-Plus已经获批,即将开展商业化运营。VenusA-Plus在保留第一代VenusA-Valve瓣膜系统强径向支撑力的优势基础上,增加了可回收、可重新定位的功能,能有效降低手术难度,缩短医生的学习曲线。但其依然采用猪心包瓣膜和自膨胀方式,与竞争对手相比并不占优。

心通医疗连续推出VitaFlow和VitaFlowII两代产品,一代产品不仅采用牛心包瓣膜,而且增加外部密封群和电动手柄,可以搭配心通医疗自主研发的Alwide?瓣膜球囊扩张导管及Alpass?导管鞘在临床中使用,这使得心通医疗成为中国唯一一家提供自主研发全套TAVI手术配套产品的医疗器械企业。二代产品在一代产品基础上,实现了可回收和重新定位,这可以大大提高瓣膜释放的准确性,截至年1月17日,这是唯一一款在中国研发并已在欧洲开展临床试验的TAVI产品。

沛嘉医疗是唯一没有正式商业化TAVR产品的公司,TaurusOne虽然处于上市前期,但自膨胀式牛心包瓣膜只能算的上是跟上了市场主流。目前,沛嘉的二代产品也处于临床试验中,沛嘉的二代产品同样具有可回收的特点。

所以技术上,已经实现商业化的VitaFlow与VenusA-Valve使用的猪心包相比,牛心包的耐久性及血液动力学性能较好,故此有着一定的产品优势。

2、从市场渗透率来看

年启明医疗的VenusA-Valve获NMPA批准,成为首个在中国上市的TAVR产品。根据FROSTSULLIVAN的调研报告,按年TAVR产品植入量计,启明医疗将近八成市场份额收入囊中,在中国的市场份额为79.3%,排名第一。

心通医疗的VitaFlow于年9月成为首款获得“上海市基本医疗保险仪器设备/医疗器材结算编码”的TAVR产品。上海是中国拥有符合资格进行TAVR医院最多的城市之一,也就是说VitaFlow已成功渗透上海大部分符合资格进行TAVR医院。目前中国已有超过家医院使用过VitaFlowTM进行TAVI手术。截至年7月31日,心通医疗已在中国售出套VitaFlow。预计年全年销量甚至比启明高,也就是说心通只用了一年时间便打败了一哥。

3、从产品价格来看

启明的VenusA-value接近人民币25万,而心通的VitaFlow只有19万,价钱比启明便宜6万,具有一定的市场推广优势。

从以上几点来看,在TAVR领域的布局,心通医疗更强的技术、高速市场渗透率以及低售价,已经显现出颠覆启明医疗龙头地位的潜力。当然,启明有着近80%市占率的先行优势,以及沛嘉医疗这个潜力新星的升起,未来谁能引领TAVR行业发展,一切仍处于未知。另外,考虑到TMVR和TTVR的整体规模是TAVR行业的五倍以上,未来谁能在这两个领域抢到先机,或能成为下一个“爱德华”。

文章来源:Eshare医械汇转载请注明以上所有来源●电生理龙头企业上市,超60亿的赛道,国产化之路难在哪?●美敦力入局内窥镜赛道,日德品牌寡头垄断格局或被打破●京东健康瞄准千亿口腔赛道,行业“三座金矿”国产蓄势开挖●集采后时代,支架企业加速征战神经介入蓝海市场●内镜的星辰大海,国产且行且“突围”●冠脉支架国采结果出炉!价格暴降至元●骨科医疗器械领域,技术创新的那些事儿喜欢就点个“在看”再走吧预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题