升主动脉扩张专科治疗医院

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遵循ldquo心意rdquo的创 [复制链接]

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年6月28日,德国当地时间上午11点,首都医院周玉杰教授团队成功向欧洲最大的结构性心脏病介入治疗学术会议(CSI)完成一例高难度经导管主动脉瓣置换术(TAVR)转播。在手术转播的同时,周玉杰教授还向参会代表们介绍了Venus瓣膜的Reflow技术,成为本届大会主动脉瓣膜疾病的最大亮点。

VenusA-Valve为自膨胀式人工主动脉瓣膜。人工瓣膜由三片裙体、三个瓣叶缝制成一体,最后将特殊加工的猪心包缝制在镍钛合金支撑架上而成。裙体距流入区底端处有三个显影点,便于瓣膜在术中定位。裙体部分采用全覆膜设计,有效地减少周漏,主要起血流导向及支撑作用。而VenusA-Plus在保留原有VenusA-Valve瓣膜的基础上,通过改进输送系统,使其具备可回收及再定位的功能。

手术患者为68岁女性,术前评估STS为4.5%,主动脉瓣重度狭窄,二叶瓣畸形,高度钙化,横位心。手术难度非常大。医院TAVR团队的集体配合下,术中选取22mm球囊预扩后植入26mmVenusA-Plus可回首经导管人工主动脉瓣膜系统。瓣膜释放位置良好,术后造影及超声显示瓣膜工作良好,无返流及瓣周漏,病人生命体征平稳。在全场热烈的掌声中,手术顺利结束。

首都医院周玉杰教授在转播中介绍到:“真正的手术成功,不仅是瓣膜释放成功的即刻表现,更重要的是患者术后多年生活质量的改善以及瓣膜的耐久性。启明医疗采用独创的Reflow技术,使Venus瓣膜更接近瓣膜的生理特点,具有更好的血流动力学效果从而降低衰败率。”刘巍教授也表示:“有文章和数据显示,与国外同类器械相比,VenusA-Valve植入后的患者跨瓣压差更低,即使去除了研究者偏移,将随访时间延长至1年,这一显著性差异仍然存在。较低的跨瓣压差显示瓣膜的功能更接近生理性瓣膜,同时也预示着瓣膜的耐久性会更好。”

通过血流向量成像(vectorflowmapping,VFM)技术观察到,正常人左心室涡流特征:涡流是自然界普遍存在的一种有效的能量储存和传递的方式。收缩早期,血流经流出道,快速泵入主动脉,在主动脉瓣口形成高强度的小涡流,可能是由于高速血流冲击主动脉瓣口静止的血液形成。随着瓣口顺利开放,血流以流畅的层流进入主动脉,涡流消失。周玉杰教授强调,正常3叶瓣解剖和功能状态下,主动脉瓣的3个瓣叶并不是同时打开,而是无冠窦的瓣叶先开放,然后其他两个瓣叶开放。而这一现象,在主动脉瓣二瓣化畸形患者中表现的尤其明显。

启明医疗的工程师,将这一人体自身瓣叶的特征,再现于VenusA-Valve的设计中,采用吊索式设计,对瓣叶进行独特的缝制。使瓣叶在植入后,一个瓣叶先展开一部分,其次的部分和另外两个瓣叶,根据患者的心脏解剖和血流特点,顺势而为,梯次开放,同时关闭。这样的方式使瓣膜处血流及压力更为接近生理性的分布和状态。启明医疗将这项技术命名为“Reflow”技术。序贯开放的设计会使瓣叶在开放时顺应左心室的射血模式,受到的血流冲击减小,获得更低的跨瓣压差以及更长的使用寿命。

数据-临床验证

高润霖院士在CIT公布的VenusA-Valve的5年随访数据中也显示,与国外同类产品相比,即使在我国TAVR最初发展的阶段,手术经验不足的情况下,死亡率也远低于国外同期其他主要研究结果。患者死亡独立危险因素为高龄(85岁)及术前身体状态(STS8)。且不会导致卒中及中重度瓣周漏,可使患者恢复良好的血流动力学功能,并显著改善NYHA分级。无严重瓣膜失功能的病例出现,显示了VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜的良好持久状态,且系统在二叶式及三叶式主动脉瓣狭窄患者中的应用结果相当。表示“较低的跨瓣压差显示瓣膜的功能更接近生理性瓣膜,同时也预示着瓣膜的耐久性会更好。”

创新-遵循“心意”

随着TAVR安全性和有效性得到认可,其适应症正由无法耐受手术或手术高危患者逐渐向中危,低危患者扩张,瓣膜耐久性成为各方

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