作为国内慢性病的大病种，心脏疾病以其高发病率成为威胁健康的重大因素。据统计，我国心血管病现患人数为2.9亿，死亡率居首位，占居民疾病死亡构成的40%以上，高血压是导致心脏病高发的主要致病因素。心血管药物分类众多，未来6年，心血管疾病药物的总销售额将稳步增长，从年的近亿美元增至年的逾亿美元。这其中，经导管主动脉瓣置换术，TAVR(Transcatheteraorticvalvereplacement)有创口小、恢复快等优点，因此是不能进行开心外科手术人群的首选。
01多重原因共同作用心脏疾病发病率趋高由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告》推算，我国心血管病现患人数为2.9亿，死亡率居首位，占居民疾病死亡构成的40%以上。从致病因素来看，《报告》显示，在2.9亿名心血管病患者中，脑卒中万人，冠心病万人，肺原性心脏病万人，心力衰竭万人，风湿性心脏病万人，先天性心脏病万人，高血压2.45亿人。换句话说，高血压是导致心脏病高发的主要致病因素。近年来心脏病这种疾病的发病率越来越高，很多人都想知道这种疾病根据怎么引起的，实际上心脏病的发生主要是与不良生活习惯、长期饮酒抽烟以及情绪波动这三个因素密切相关。但也有观点认为，心脏疾病是多重原因共同作用的结果。从个体看，胆固醇过高、吸烟、高血压、肥胖、糖尿病、情绪问题等都可能导致罹患心脏疾病，很难将心脏病的发生完全归结于某一原因上，也正是如此，更加大了心脏病的预防和治疗难度。人口老龄化加速也直接推动了心血管疾病的患病率和死亡率的上升。65岁以上人群其高血压发病率高达55%，是青壮年人群发病率的1倍。此外，老年人的其他心脑血管疾病高风险因素如糖尿病、血脂异常的发生率也会显著高于其他群体，同时，老年人群严重存在运动不足和不合理膳食等情况，也从一定程度上导致了患病率的上升。02心脏病用药产品类型多介入器械市场需求大增心血管药物分类众多，主要有抗高血压药物，抗心绞痛和心律失常药物，抗心力衰竭药物，降血脂药物、抗血小板、抗凝药物，改善循环以及改善心肌代谢的药物等，而从药物销量角度来看，心血管药物仅次于抗癌药和降糖药，是药物市场排名第三的治疗领域。近期根据GlobalData发布的一项预测数据，未来6年，心血管疾病药物的总销售额将稳步增长，从年的近亿美元增至年的逾亿美元，而驱动这一增长的动力主要包括两种抗凝药物(百时美施贵宝的Eliquis[apixaban]和强生/拜耳的Xarelto[rivaroxaban])，一种抗心力衰竭药物(诺华的Entresto[sacubitril/缬沙坦])，以及两个肺动脉高血压药物(强生的Uptravi[selexipag]和Opsumit[macitentan])。治疗心脏病用药分为主要是化学药及器械类等重大类型。国泰君安医药行业观点认为，心脏疾病用药也成为国际制药巨头和中小创新药公司必争之地，年美国FDA批准的38个创新药中有7个是心血管疾病用药。中国药企在化药仿制药领域已有明显的替代进口势头，中成药由于其治疗特色也占据一席之地。另外，器械类也日渐成为治疗心脏病的重要手段。心脏疾病器械是医疗器械的第二大领域，仅次于IVD，市场规模占医疗器械市场的11%，由于研发和学术营销壁垒均较高，形成了寡头竞争、强者恒强的格局。其中，中国在心血管疾病高发的背景下，心血管介入器械的市场需求巨大，行业发展前景良好。03TAVR介入治疗市场前景广阔在众多心脏病类型中，瓣膜性心脏疾病是结构性心脏疾病中的一种，是由于四个心脏瓣膜(主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中的其中一个瓣膜出现损伤或缺陷而引起的疾病。这其中，经导管主动脉瓣置换术，TAVR(Transcatheteraorticvalvereplacement)有创口小、恢复快等优点，因此是不能进行开心外科手术人群的首选。一般来说，患有主动脉瓣狭窄或返流的患者，通常需要通过心脏瓣膜置换手术进行治疗。其中，球囊扩张术主要用于治疗患有先天性主动脉瓣狭窄的儿童及青少年，外科主动脉瓣膜置换术(surgicalaorticvalvereplacement，SAVR)则是65岁以下，手术风险较低的患者通常选择的手术方式。但SAVR存在手术创口大、并发症和术后死亡率较高等风险，同时也有一部分人因为年纪过大，或合并多重器官系统疾病，手术风险升高，因此并不适合SAVR。就国产介入心脏瓣膜的临床使用效果，记医院心内科专家，对方同样表示肯定。不过，虽然产品用起来不错，但中国TAVR市场的起步较之国外更晚，而从目前的发展成熟度来看，两个市场之间存在的差距也是不小。仅从手术量来看，美国去年TAVR手术逾6万台次，而同期中国只有~0台。
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