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归创通桥B02190HK国家药监 [复制链接]

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格隆汇4月8日丨归创通桥-B(.HK)公告,公司自主研发的用于治疗颈动脉狭窄的颈动脉球囊扩张导管已获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)的上市批准。本产品为公司于年从国家药监局获得的首个批准,预计年内将有另外8个产品获国家药监局批准。

本产品与颅内PTA球囊扩张导管(Rx)共同在球囊成型及制造平台上研发及制造,其承继了备受医生认可并且作为医生治疗颅内狭窄重要治疗器械之一的颅内球囊优秀的通过性、到达能力及良好回抱,其将能够进一步满足颈动脉及其他狭窄性病变在临床治疗的需求。

随着颈动脉狭窄管线首个产品的推出,公司正式进*这个充满机遇的领域。颈动脉狭窄是缺血性卒中最常见的成因之一。由于人们的健康意识提高,加上国内的神经介入技术发展迅速,越来越多患者选择进行预防性筛查并及早治疗颈动脉狭窄,相关市场因而于近年迎来急速增长。

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